авторефераты диссертаций www.z-pdf.ru
БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА
 

На правах рукописи

ДЗЮБА АНАТОЛИЙ СЕРГЕЕВИЧ

СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ РЫНКА СУППОЗИТОРИЕВ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

14.04.03 – Организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

кандидата фармацевтических наук

Санкт-Петербург – 2015

Научный руководитель:

Трофимова Елена Олеговна

Официальные оппоненты:

Лоскутова Екатерина Ефимовна

Денисова Мария Николаевна

доктор фармацевтических наук,

профессор

доктор

фармацевтических

наук,

профессор, ФГАОУ ВО «Российский

университет

дружбы

народов»

Минобрнауки

России,

заведующий

кафедрой

управления

и

экономики

фармации

доктор фармацевтических наук, доцент,

ООО

«АйЭмЭс

Хелс»,

ведущий

менеджер по оперативным вопросам

2

Работа выполнена в государственном бюджетном образовательном учреждении

высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная хими-

ко-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Ученый секретарь

диссертационного совета Д 208.088.01,

кандидат фармацевтических наук, доцент

Орлов А.С.

Ведущая организация:

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального

образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства

здравоохранения Российской Федерации

Защита состоится «15» сентября 2015 года в 15.00 часов на заседании

диссертационного совета Д 208.088.01, созданного на базе ГБОУ ВПО «Санкт-

Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Минздрава России

(197376, г. Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.14, лит. А).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО «Санкт-

Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Минздрава России

(197227, г. Санкт-Петербург, пр. Испытателей, д.14) и на сайте организации

(https://sites.google.com/a/pharminnotech.com/dissovet).

Автореферат разослан «____»_____________ 2015 г.

3

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность и степень разработанности темы исследования

Суппозитории применяются с целью достижения как местного, так и резорбтивно-

го действия включенных в их состав лекарственных средств. Традиционно они исполь-

зуются в таких областях медицины, как проктология (лечение геморроя и анальных тре-

щин) и гинекология (инфекционно-воспалительные заболевания урогенитальной сферы).

Важную роль они играют в педиатрической и гериатрической практике, когда возникают

проблемы с усвоением и доставкой лекарственных веществ при других путях введения.

Суппозитории – лекарственная форма, которая наряду с положительными свой-

ствами обладает также целым рядом негативных характеристик. В частности, это термо-

лабильность, требующая для большинства суппозиториев специальных условий хранения

и транспортировки, неприятные гигиенические аспекты их применения, предвзятое от-

ношение к данной лекарственной форме части населения. Ограничения в применении

суппозиториев возникают и в связи с разработкой и продвижением конкурирующих ле-

карственных форм, предполагающих аналогичный путь введения (микроклизмы, таблет-

ки и капсулы местного действия и пр.).

Инновационные процессы в современной фармации приводят к тому, что суппози-

тории в целом ряде стран перестают быть востребованными и теряют позиции на рынке.

Однако есть страны, где суппозитории по-прежнему пользуются спросом, и их рынки

развиваются за счет внедрения инноваций и расширения спектра применения данных ле-

карственных препаратов (ЛП). Можно сказать, что во многом состояние рынка суппози-

ториев определяется традициями их медицинского применения в каждой конкретной

стране, в том числе в рамках самолечения.

Стремление следовать тенденциям развития фармацевтического рынка США и не-

которых стран Европы может привести к снижению использования суппозиториев в Рос-

сии. Однако до последнего времени по темпам роста этот сегмент не отставал от общих

трендов развития российского фармацевтического рынка. По сравнению с советским пе-

риодом номенклатура суппозиториев претерпела значительные изменения, причем высо-

кую активность по внедрению инноваций продемонстрировали не только зарубежные, но

и российские компании. Благодаря их усилиям появились новые группы свечей (прежде

всего с иммунотропной активностью, для лечения заболеваний предстательной железы,

дисбактериоза и др.).

В связи с тем, что суппозитории продолжают достаточно широко использоваться в

России, их рынок может рассматриваться в качестве одного из перспективных направле-

ний развития отечественного производства, чем и обусловлена актуальность диссерта-

ции.

Несмотря на большое внимание, проявленное в российской фармацевтической

науке к суппозиториям как объекту НИОКР в сфере создания новых ЛП, до последнего

времени отсутствовали исследования, посвященные изучению рынка суппозиториев в

России и перспектив развития производства данной лекарственной формы отечественной

фармацевтической промышленностью.

Цель исследования

Оценить перспективы развития российского рынка суппозиториев, а также воз-

можности реализации на этом рынке отечественными производителями стратегий инно-

вационного развития и импортозамещения.

4

Задачи исследования:

1. Определить основные направления в изучении и создании ЛП в форме суппозито-

риев, оценить их номенклатуру на рынке других стран, изучить отраслевые пред-

посылки развития производства суппозиториев в России в контексте проводимой

государственной промышленной и инновационной политики.

2. Разработать классификацию ЛП в форме суппозиториев, учитывающую сферу

применения и фармакологическое действие препаратов. Провести анализ россий-

ского рынка суппозиториев на основе данных о государственной регистрации, объ-

емах продаж и ценах на ЛП.

3. Изучить процессы импортозамещения и инновационного развития на российском

рынке суппозиториев, в том числе с учетом уровня инновационности выведенных

на рынок инноваций.

4. Провести социологические исследования с целью выяснения информированности

и отношения целевых аудиторий (конечных потребителей, работников аптек, вра-

чей различных специальностей) к суппозиториям как ЛП, оценки их фармакотера-

певтических и потребительских свойств, выяснения целесообразности разработки

новых препаратов.

5. Сформировать научно обоснованный прогноз развития российского рынка суппо-

зиториев до 2020 года. Определить возможности для импортозамещения, а также

направления перспективных инновационных разработок ЛП в форме суппозитори-

ев для их внедрения в отечественное производство.

Научная новизна исследования

Научная новизна исследования состоит в том, что впервые:

в результате анализа источников научной информации определены основные

направления исследований и разработок препаратов в форме суппозиториев в России и в

других странах;

разработана оригинальная двухуровневая классификация, учитывающая сферу

применения и фармакологическое действие суппозиториев, позволившая осуществить

продуктовую сегментацию рынка суппозиториев;

в результате комплексного маркетингового анализа получены базовые характери-

стики российского рынка суппозиториев в отношении номенклатуры представленных

препаратов, объема и динамики рынка, структуры в разрезе основных сегментов, соот-

ношения российской и зарубежной продукции;

на основании использования теоретически обоснованной методики, базирующейся

на классификации инноваций по уровню инновационности, дана характеристика иннова-

ционного развития рынка суппозиториев с середины ХХ века до настоящего времени;

по результатам проведенных опросов конечных потребителей (пациентов), врачей

и фармацевтических работников получена оценка конкурентоспособности суппозиториев

как ЛП, определена готовность целевых аудиторий к их использованию (назначению, ре-

комендации), выявлены перспективы развития рынка суппозиториев и их применения в

различных терапевтических целях;

в результате комплекса проведенных исследований сформирован прогноз развития

рынка суппозиториев, определены перспективные направления внедрения инноваций и

импортозамещения.

5

Теоретическая и практическая значимость работы, внедрение результатов ис-

следования

Теоретическая значимость диссертации состоит в том, что проведено комплекс-

ное исследование российского рынка суппозиториев, позволившее определить его базо-

вые характеристики, ретроспективу процессов выведения инноваций и импортозамеще-

ния, стратегические перспективы развития, а также возможности для дальнейшего освое-

ния этого рынка российскими производителями, в том числе реализации ими инноваци-

онной стратегии.

Практическая значимость работы состоит в том, что результаты проведенных ис-

следований могут использоваться фармацевтическими производителями при формирова-

нии ими стратегических планов развития, оценке инвестиционных проектов, определении

направлений исследований и разработок, формировании перспективной номенклатуры

производства, разработке стратегии позиционирования и продвижения ЛП в целевых

аудиториях конечных потребителей, аптечных работников, врачей различных специаль-

ностей. Выявленные тенденции в развитии российского рынка суппозиториев могут быть

востребованы в качестве аналитической информации всеми участниками фармацевтиче-

ского рынка, включая дистрибьюторские и розничные компании.

Полученные автором результаты комплексного анализа рынка суппозиториев и

оценки перспектив его развития внедрены в деятельность по стратегическому планирова-

нию, использованы в маркетинговом обосновании планов перспективного развития ком-

паний АО «Фармпроект», ЗАО МБНПК «Цитомед», ООО «Вирфарм». Рекомендации по

формированию импортозамещающей номенклатуры учтены при планировании продукто-

вого портфеля этих компаний. Результаты оценки перспективных направлений иннова-

ций включены в план научно-исследовательской деятельности (акты о внедрении).

Результаты проведенных опросов целевых аудиторий используются компаниями

ООО «Альтфарм», ООО «Русфик» в разработке стратегии продвижения ЛП в форме суп-

позиториев, учтены в корректировке планов продвижения отдельных продуктов (Кори-

лип, Гепазолон, Рект-Актив, Прокто-Гливенол), приняты во внимание при разработке

перспективной номенклатуры производства (акты о внедрении).

Разработанная классификация суппозиториев, учитывающая сферу применения и

фармакологическое действие препаратов, внедрена в стандартные процедуры системати-

зации, классификации и дополнительного кодирования существующих баз данных ком-

пании ЗАО «ЦМ Фарм», специализирующейся в сфере исследований фармацевтического

рынка (акт о внедрении).

Результаты оценки инновационных процессов на рынке суппозиториев с диффе-

ренциацией инноваций по уровню инновационности внедрены в курс «Экономика, ме-

неджмент и инновации в биотехнологии», который преподается магистрантам по направ-

лению подготовки 19.04.01 «Биотехнология» в ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская госу-

дарственная химико-фармацевтическая академия Минздрава России (акт о внедрении).

Автором диссертации разработаны Методические указания по анализу рынка ле-

карственных препаратов в форме суппозиториев, которые внедрены в деятельность отде-

ла маркетинга компании АО «Фармпроект» (акт о внедрении), а также в комплекс учеб-

но-методического и информационного обеспечения дисциплины «Методология исследо-

ваний фармацевтического рынка» по направлению обучения в аспирантуре 33.06.01

«Фармация», направленность – «Организация фармацевтического дела», ГБОУ ВПО

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Минздрава

России (акт о внедрении).

6

Методология и методы исследования

Теоретическими основами диссертационной работы являются отраслевая норма-

тивная правовая база, правительственные стратегические документы, труды отечествен-

ных и зарубежных авторов, посвященные различным этапам развития российского фар-

мацевтического рынка и фармацевтической отрасли, процессам импортозамещения, тео-

рии инноваций, научным исследованиям и разработкам в сфере создания ЛП в форме

суппозиториев.

Информационной базой диссертационной работы являются результаты социологи-

ческих исследований (1034 анкеты); данные о патентах (информационный ресурс ФГБУ

Федеральный институт промышленной собственности), данные о государственной реги-

страции лекарственных средств (ЛС) в России (Государственный Реестр ЛС и электрон-

ные базы данных), США (Orange Book,FDA), Германии (реестр Федерального института

лекарств и медицинской продукции, http://www.bfarm.de), Великобритании (реестр Бри-

танского агентства по медицинским препаратам и изделиям, http://www.mhra.gov.uk); ин-

формация по применению ЛП (справочные издания, Федеральное руководство по ис-

пользованию ЛС, инструкции по применению ЛП); перечни основных ЛС, рекомендо-

ванные ВОЗ; обзоры Национального центра биологической информации медицинской

библиотеки США (NCBI, PubMed.gov); базы данных аудита продаж ЛП, данных о ценах

ЛП в форме суппозиториев; данные в открытых источниках о продуктовых портфелях

компаний-производителей суппозиториев и др.

Работа над диссертацией осуществлялась с помощью общенаучных, а также социо-

логических (опросы целевых групп – конечных потребителей, фармацевтических работ-

ников, врачей), статистических, маркетинговых и др. методов научных исследований.

Использовались также методика оценки и классификации продуктовых фармацевтиче-

ских инноваций, предложенная Т.Ю.Дельвиг-Каменской с соавт., рейтинговая оценка,

балльная оценка (с использованием квартилей). В ходе опросов был использован сервис

ianketa.ru. Все расчеты производились в стандартных пакетах компьютерных программ

Microsoft Office 2007: Microsoft Excel, Microsoft Access с использованием стандартных

функций этих программ.

Степень достоверности и апробация полученных результатов

Достоверность полученных результатов определяется комплексным характером

работы, использованием научных методов исследований, широким перечнем привлечен-

ных источников и видов информации, в том числе первичных репрезентативных данных,

полученных в результате социологических исследований.

Основные положения и результаты диссертационной работы были представлены

на III, IV и V Всероссийских научных конференциях студентов и аспирантов с междуна-

родным участием «Молодая фармация – потенциал будущего» (25-26 апреля 2013 г., 14-

15 2014 г., 20-21 апреля 2015 г., С.-Петербург), I и II Всероссийских научно-практических

конференциях с международным участием «Инновации в здоровье нации» (20 ноября

2013 г., 17 ноября 2014, С.-Петербург), на научно-практической конференции «Актуаль-

ные вопросы образования, науки и производства в фармации» (22-23 октября 2013 г., г.

Ташкент).

Основные положения, выносимые на защиту

1. Результаты анализа основных направлений исследований и разработок ЛП в

форме суппозиториев в России и в других странах.

2. Разработанная оригинальная двухуровневая классификация, учитывающая сферу

применения и фармакологическое действие суппозиториев.

7

3. Основные показатели состояния и тенденций развития российского рынка суп-

позиториев.

4. Результаты анализа процессов выведения инноваций на российский рынок суп-

позиториев.

5. Результаты социологических исследований конечных потребителей (пациентов),

врачей и фармацевтических работников по вопросам использования суппозиториев.

6. Научно обоснованный прогноз развития рынка суппозиториев, перспективные

направления внедрения инноваций и импортозамещения.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук

Диссертационная

работа

выполнена

в

соответствии

с

планом

научно-

исследовательских

работ

Санкт-Петербургской

государственной

химико-

фармацевтической академии в рамках одного из научных направлений - «Исследование

экономических проблем модернизации и инновационного развития фармацевтического и

биотехнологического комплекса РФ» (государственная регистрация № 01201252026).

Личный вклад автора в проведенное исследование и получение научных ре-

зультатов

Все этапы исследовательской работы по сбору, обработке, анализу данных прове-

дены лично автором. Автором также внесен решающий вклад в интерпретацию и форму-

лирование основных научных результатов.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности

Диссертация соответствует паспорту специальности 14.04.03 – Организация фар-

мацевтического дела, а именно, области исследований, соответствующей пункту 1 – Ис-

следование особенностей маркетинга и менеджмента при осуществлении фармацевтиче-

ской деятельности и пункту 3 – Анализ рынка лекарственных средств.

Публикации материалов исследования

По теме диссертационной работы опубликовано 12 научных работ (8 статей и 4 те-

зисов), в том числе 4 статьи в научных рецензируемых изданиях, рекомендованных ВАК.

Структура и объем диссертации

Диссертация состоит из введения, 4-х глав, заключения, списка литературы, списка

сокращений и условных обозначений, приложений. Диссертация изложена на 160 стра-

ницах машинописного текста, включая библиографический список. Содержит 45 рисун-

ков, 34 таблицы. Библиография включает 243 литературных источника, в том числе 71

иностранный.

Первая глава посвящена обзору основных направлений исследований в сфере изу-

чения и создания препаратов в форме суппозиториев, обзору состояния рынка суппозито-

риев в других странах, характеристике проводимой в последние годы государственной

промышленной политики в отношении российской фармацевтической отрасли. Во второй

главе представлены разработанная классификация ЛП в форме суппозиториев, результа-

ты анализа государственной регистрации, объемов продаж и цен на суппозитории. В тре-

тьей главе приведены результаты опроса фармацевтических работников, конечных по-

требителей и целевых групп врачей. В четвертой главе дан анализ инновационных про-

цессов на рынке суппозиториев. На основании комплекса ранее проведенных исследова-

ний проведена оценка перспектив развития отдельных сегментов и рынка суппозиториев

в целом, возможностей для импортозамещения и выведения инноваций.

8

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1

Обзор основных научных изысканий в сфере исследований и раз-

работки лекарственных препаратов в форме суппозиториев. Государственная под-

держка процессов импортозамещения и инноваций на российском фармацевтиче-

ском рынке

Проведенный обзор литературных источников, научных интернет-ресурсов, баз

данных патентной информации показал, что исследовательская активность по созданию и

изучению препаратов в форме суппозиториев в последние десятилетия была достаточно

высокой. Особенно активно в этом направлении велись разработки в России, причем это

касается не столько процессов импортозамещения, сколько создания оригинальных пре-

паратов. Проводились исследования по созданию суппозиториев на основе препаратов

интерферона-альфа, индукторов интерферонов, а также средств растительного и живот-

ного происхождения и комбинаций с их участием для лечения различных заболеваний

(урогенитальных, онкологических, заболеваний ЖКТ, дыхательных путей и др.), в том

числе для педиатрической практики. Данные направления разработок являются уникаль-

ными для России, так же как и создание суппозиториев на основе культуры бифидо- и

лактобактерий. Высокая активность демонстрируется также в направлении разработки

суппозиториев на основе широкого перечня антимикробных средств для лечения гинеко-

логических заболеваний. Эти разработки в основном носят импортозамещающую

направленность.

В остальном мире, в отличие от России, основные усилия сосредоточены на созда-

нии суппозиториев на основе лекарственных средств со специфической активностью. В

частности, достаточно активно ведутся исследования в направлении использования суп-

позиториев для гормонозаместительной терапии (ГЗТ) гинекологических заболеваний, в

целях сохранения беременности, подготовки к родам и прерывания беременности. В Рос-

сии исследования в этом направлении носят ограниченный характер. В то же время раз-

работки суппозиториев для специфического и вспомогательного лечения онкологических

заболеваний, представленные в мировых исследованиях, осуществляются и в России. И в

России, и за рубежом проводятся также исследования в направлении создания суппози-

ториев, рассчитанных на системное действие – с обезболивающей и противовоспалитель-

ной активностью, для лечения мигрени, с психотропным действием (премедикация и про-

тивосудорожная терапия).

Инновационные зарубежные разработки касаются создания в форме суппозиториев

препаратов на основе антибиотиков и противомалярийных препаратов для детской прак-

тики, что соответствует рекомендациям ВОЗ и отвечает целям борьбы с инфекционными

заболеваниями в малоразвитых странах. В России инновационные разработки ведутся в

направлении создания в форме суппозиториев противотуберкулезных препаратов, препа-

ратов бактериофагов, препаратов для профилактики ВИЧ и ВПЧ-ассоциированных забо-

леваний, препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний и др. В последнее время

увеличилось число разработок комбинированных суппозиториев, содержащих несколько

действующих веществ.

В настоящее время, особенно в западных странах, в производство и медицинскую

практику внедрено значительное число альтернативных лекарственных форм, которые

составляют конкуренцию суппозиториям. В первую очередь это гели и мази, а также рек-

тальные капсулы и вагинальные таблетки. Рынок суппозиториев в других странах в ос-

новном достаточно небольшой, однако суппозитории продолжают быть представлены в

медицинской практике даже в тех странах, где они мало популярны. В Великобритании

зарегистрировано 29 МНН, в Германии 14, а в США только 12. В основном – это ваги-

9

нальные противоинфекционные суппозитории (производные имидазола и пр.), ЛП на ос-

нове НПВС (Месалазин, Диклофенак, Кетопрофен и др.), суппозитории для ГЗТ, анти-

психотические, противоэпилептические, противомигренозные препараты.

В Перечнях основных лекарственных средств и Формулярах ВОЗ также фигури-

руют суппозитории, рассматривается их использование в терапии некоторых заболева-

ний. В перечне для взрослых (WHO Model List of Essential Medicines) упомянуты препа-

раты Ацетилсалициловой кислоты, Парацетамола, Метронидазола, Сульфасалазина, Гид-

рокортизона (ректальные суппозитории), Нистатина (вагинальные суппозитории – песса-

рии). В перечне для детей (WHO Model List of Essential Medicines for Children) – суппо-

зитории с Парацетамолом и Ацетилсалициловой кислотой.

В России суппозитории являются более востребованной лекарственной формой,

поскольку она традиционна для отечественной медицинской практики. Кроме того в Рос-

сии ограниченно представлены альтернативные лекарственные формы. В Перечне

ЖНВЛП фигурирует 12 суппозиториев и всего лишь 4 препарата в альтернативных ле-

карственных формах – вагинальные таблетки, вагинальный гель, интрацервикальный

гель.

Инновационный путь развития и импортозамещение являются стратегическим

направлением развития российской экономики. Фармацевтическая отрасль определена в

качестве одного из приоритетных направлений экономического развития страны. Утвер-

жденная в 2009 году Стратегия развития фармацевтической промышленности России до

2020 года уже дала результаты. Все суппозитории, представленные в списке ЖНВЛП, к

2014 году выпускались отечественными предприятиями. Существенная часть из них была

зарегистрирована отечественными фармкомпаниями в последние годы.

Глава 2

Анализ состояния и основных тенденций развития российского

рынка суппозиториев

Комплексный анализ российского рынка суппозиториев был проведен на основа-

нии сведений о государственной регистрации лекарственных средств в России начиная с

60-х годов XX века, данных о результатах мониторинга продаж суппозиториев на рос-

сийском рынке в 2006-2011 годах, а также ценах оптового предложения осенью 2014 го-

да.

Попытка классифицировать суппозитории согласно АТС-классификации не увен-

чалась успехом, т.к. целый ряд препаратов, относящихся к одним и тем же фармакотера-

певтическим группам, имеют совершенно разные коды. В связи с этим встала необходи-

мость разработать оригинальную классификацию, которая бы адекватно отражала про-

дуктовую сегментацию рынка суппозиториев. В основу классификации, в которой выде-

ляются два уровня, были положены общие сфера применения и фармакологическое дей-

ствие препаратов. Классификационные группы включают:

лечение геморроя и анальных трещин: антикоагулянты, местноанестизиру-

ющие, гомеопатические, противогеморроидальные прочие;

противоинфекционные: антибактериальные, антисептические, противогриб-

ковые, противопротозойные, противоинфекционные прочие;

обезболивающие и противопростудные: НПВС, анальгетики-антипиретики,

анальгетики наркотические, гомеопатические, противоаллергические;

иммунотропные: интерфероны, иммуноглобулины, гомеопатические, имму-

нотропные прочие;

слабительные;

лечение заболеваний предстательной железы;

Торговое наименование

МНН

Форма выпуска

Дозировка

Фасовка

Вагинальные/ректальные

Компания-производитель

Отеч. / имп.

Начало регистрации

Текущий регистрационный статус

Классификация 1 уровень

Классификация 2 уровень

ЖНВЛП

OTC/Rх

Сегмент рынка (розничный, госпитальный, ЛЛО)

Сумма продаж в упаковках 2006 – 2011

Сумма продаж в руб. (оптовые цены) 2006 – 2011

Сумма продаж в руб. (оптовые цены) 2006 – 2011

ATC3_WHO

, ATC4_WHO, ATC5_WHO

При анализе государственной регистрации за единицу анализа была принята уни-

кальная комбинация торгового наименования и компании-производителя (ТН+КП). В со-

ответствии с выделенными десятилетними периодами оценивали количество впервые за-

регистрированных ТН+КП, а также число групп МНН и фармакотерапевтических групп

1-го уровня классификации (ФТ) («всего», т.е. с учетом всех впервые зарегистрирован-

ных ТН+КП; а также «новых», т.е. ранее не представленных в регистрации).

Анализ государственной регистрации показал, что изначально было задано направле-

ние развития таких основных сегментов рынка суппозиториев, как противогеморрои-

дальные, противоинфекционные, обезболивающие, слабительные, противозачаточные

средства и др. На 1990-е годы пришелся пик регистрационной активности, ее высокий

уровень сохранился также в 2000-е (рис. 1). На рынок вышли иностранные производите-

ли, что существенно расширило номенклатуру зарегистрированных и используемых суп-

позиториев. Высокую активность по формированию новых направлений использования

суппозиториев продемонстрировали отечественные компании.

160

140

120

100

80

60

40

20

0

До 1970

1970 1979

1980 1989

1990 1999

2000 2009

2010 2014

ТН+КП (новые)

МНН (всего)

МНН (новые)

ФТ групп (всего)

ФТ групп (новые)

Рисунок 1 – Основные параметры динамики регистрации суппозиториев

10

гормонозаместительная терапия (ГЗТ);

контрацептивы;

спазмолитические;

лечение дисбактериоза;

противорвотные;

прочие: бронхолитические, лечение мигрени, общетонизирующие, с протео-

литической активностью, витамины, гомеопатические и пр.

Разработанная классификация легла в основу всех дальнейших исследований. В

целях комплексного анализа рынка была сформирована информационная база данных,

имеющая следующую структуру (поля):

19%

вагинальные

6%

вагинальные /

ректальные

ректальные

14%

29%

11

Оценка действующей государственной регистрации показала, что на конец 2014

года было зарегистрировано 214 суппозиториев, 20% из которых были представлены еще

в советское время, 31% - впервые зарегистрированы в 1990-е, 38% - в период с 2000 по

2009 годы и 11% – с 2010 по 2014 годы. Всего в настоящее время зарегистрировано 144

препарата отечественного производства (67%) и 70 – зарубежного (33%). В России про-

изводят и/или владеют регистрационными удостоверениями на производство суппозито-

риев свыше 30 российских компаний.

Проведенный анализ продаж показал, что по итогам 2011 года российский рынок

суппозиториев оценивался в 63,3 млн. упаковок на сумму 8,5 млрд. руб. в оптовых ценах.

По сравнению с 2006 г. в натуральном выражении он вырос в 1,5 раза, в стоимостном – в

2,6 раза. Рынок суппозиториев занимает 1,2% всего фармацевтического рынка России в

упаковках и 1,5% - в рублях. В 2010-2014 гг. темпы роста рынка суппозиториев в нату-

ральном выражении составляли в среднем 2,5% в год.

Рынок суппозиториев почти полностью представлен розничными продажами

(97,5%). Госпитальные закупки составляют всего лишь 2,3%, поставки по программам

льготного лекарственного обеспечения – несущественны (0,2%). Превалируют ректаль-

ные суппозитории: они обеспечивают 75% продаж в упаковках, но только 57% - в рублях.

Столь значительные различия в долевых показателях определяются тем, что в этой груп-

пе представлена в том числе номенклатура относительно дешевой продукции советского

ассортимента. На долю вагинальных свечей приходится соответственно 19% и 29%, на

долю суппозиториев, которые могут применяться как ректально, так и вагинально, – 6%

и 14% (рис. 2 и 3).

57%

75%

Рисунок 2 - Структура рынка: ваги-

Рисунок 3 - Структура рынка: ваги-

нальные/ректальные суппозитории,

нальные/ректальные суппозитории,

2011(упак.)

2011 (руб. опт. цены)

В общем объеме продаж в упаковках дешевые препараты (стоимостью до 100 руб.)

занимают около половины всего объема, треть приходится на препараты средней ценовой

категории (100 руб.≤ цена 500 руб.). На долю дорогих препаратов (цена 500 руб. и вы-

ше) приходится только 17 % всего объема продаж. Иная ситуация складывается при

оценке стоимостных показателей. Препараты стоимостью 500 руб. и выше занимают по-

чти 40 % рынка. Около половины составляют препараты средней ценовой категории. На

долю дешевых препаратов приходится 14 % всего объема (рис. 4 и 5).

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин являются лидерами рынка

суппозиториев в натуральном выражении (25%), при этом в стоимостных показателях на

их долю приходится только 16% (рис. 6). Иммунотропные суппозитории уступают про-

5%

34%

14%

47%

цена 100 руб.

100 ≤ цена 500 руб.

500 ≤ цена 1000 руб.

цена ≥ 1000 руб.

16%

48%

35%

Рисунок 4 – Распределение объема

Рисунок 5 – Распределение объема

продаж препаратов в зависимости от цено-

продаж препаратов в зависимости от це-

вой категории, упак. (цены – осень 2014 г.)

новой категории, руб. опт. (цены – осень

2014 г.)

100,0%

противорвотные

спазмолитические

лечение дисбактериоза

прочие

слабительные

ГЗТ

контрацептивы

лечение болезней

предстательной железы

обезболивающие и

противовоспалительные

лечение геммороя и анальных

трещин

противоинфекционные

иммунотропные

90,0%

80,0%

70,0%

60,0%

50,0%

40,0%

30,0%

20,0%

10,0%

0,0%

5,9%

10,3%

16,0%

23,7%

31,4%

6,1%

10,4%

16,0%

22,7%

31,7%

6,4%

9,7%

14,0%

24,5%

32,0%

6,0%

8,8%

16,5%

23,1%

31,9%

6,8%

9,7%

13,7%

25,5%

30,1%

7,0%

10,4%

13,9%

26,6%

26,6%

12

тивогеморроидальным по объему продаж в натуральном выражении (18%), но при этом

почти в два раза превосходят их в стоимостном (32%). Основную часть этого сегмента

занимают препараты интерферона (87%).

1%

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Рисунок 6 - Динамика структуры рынка суппозиториев, 2006-2011 (руб. опт.

цены)

Суппозитории для борьбы с инфекциями занимают второе место по продажам в

стоимостном выражении – 23% (в упаковках – 15%). Обезболивающие и противовоспа-

13

лительные препараты занимают третье место по продажам в натуральных показателях

(17%) и четвертое – в стоимостных (9%).

Названные четыре лидирующие группы занимают 80% всего рынка суппозиториев

в упаковках и 75% – в рублях. Что касается остальных групп, то 6% приходится на долю

суппозиториев для лечения болезней предстательной железы, 3,6% - слабительных, 3% -

свечей для ГЗТ, 2,5% – контрацептивов. В последние годы с точки зрения выделенных

групп структура рынка суппозиториев выглядит достаточно стабильной.

Сегмент вагинальных свечей на 80% представлен противоинфекционными суппо-

зиториями. По 9% в его составе имеют также ГЗТ и контрацептивы, менее 2% - средства

для лечения дисбактериоза. В составе ректальных суппозиториев 34% приходится на до-

лю иммунотропных суппозиториев, 29% - противогеморроидальных, 15% - обезболива-

ющих и противопростудных, 10% - для лечения заболеваний простаты, 6% - слабитель-

ных. Вагинально-ректальные суппозитории на 85% представлены продажами иммуно-

тропных препаратов.

Лидирующими продуктами на рынке суппозиториев являются Виферон компании

«Ферон», Релиф «Байер», Генферон «Биокад», препараты компании «Штада» - Гексикон,

Витапрост. Пять лидеров обеспечивают более 40% всех продаж, десять – более 60%. Пер-

вые двадцать суппозиториев составляют свыше ¾ всего рынка.

Безусловным лидером среди производителей является компания «Штада», занима-

ющая почти ¼ всего рынка и имеющая широкий портфель номенклатуры суппозиториев.

Всего локальные производители составляют 70% всего рынка суппозиториев в натураль-

ных показателях и 62% - в стоимостных. В течение рассматриваемого периода эта доля

постепенно возрастала.

В целом можно сделать вывод, что по сравнению с советским периодом номенкла-

тура суппозиториев претерпела значительные изменения. При этом высокую активность

по внедрению инноваций проявили прежде всего российские компании. Все эти годы од-

новременно с инновациями рынок суппозиториев развивался также за счет выведения

дженериков. В последнее десятилетие активизировались процессы импортозамещения.

В последние годы российский рынок суппозиториев достиг достаточной зрелости,

о чем, в частности, свидетельствует его относительно стабильная структура в разрезе ос-

новных фармакотерапевтических групп, а также снижение темпов регистрационного

процесса. В то же время этот рынок продолжает расти и не теряет своих позиций. На него

выводятся новые препараты, появляются новые компании-производители/ держатели ре-

гистрационных удостоверений. Рынок оставляет значительные возможности для им-

портозамещения и конкуренции на рынке локальной продукции.

Глава 3

Исследование целевых групп врачей, фармацевтических работни-

ков и потребителей

В задачи следующего этапа исследования входило проведение опросов целевых

групп, влияющих на рынок суппозиториев (работники аптек, потребители, врачи). На ос-

нове проведенных опросов планировалось выяснить мнение респондентов относительно

различных характеристик суппозиториев, оценить конкурентоспособность данной лекар-

ственной формы, установить готовность к использованию (назначению, рекомендации)

ЛП в форме суппозиториев, определить перспективы их применения в различных тера-

певтических целях, выяснить перспективы развития рынка суппозиториев. Масштабному

анкетированию целевых групп предшествовали интервью с экспертами, позволившие

уточнить цели и задачи планируемых опросов специалистов и населения.

0%

20%

40%

60%

80%

100%

1 – очень низкая

2 – низкая

3 – средняя

4 – высокая

5 – очень высокая

Рисунок 7 – Актуальность использования суппозиториев (опрос работников аптек)

При использовании суппозиториев в урологической, гинекологической и педиат-

рической практике, по свидетельству аптечных работников, превалируют назначения

врачей. Самолечение преобладает в случаях, когда суппозитории применяются как сла-

бительные и при геморрое, что выглядит вполне закономерным, поскольку в этих груп-

пах представлены в основном безрецептурные препараты. Примерно в равной степени

назначение врачей и самолечение характерно для использования свечей в качестве обез-

боливающих / противовоспалительных и контрацептивов.

В ходе консультаций посетителей аптек 95% респондентов «рекомендуют» и «ча-

сто рекомендуют» суппозитории при геморрое, 72% - при лечении детей, 59% - запорах,

39% - гинекологических заболеваниях. «Никогда», «крайне редко» и «редко» 75% и 85%

8,2% 10,9%

78,6%

Геморрой и анальные

трещины

14

Первым был проведен опрос фармацевтических работников (провизоров и фарма-

цевтов). Уровень доверия к ним в России достаточно высок: по данным опросов, 2/3

населения следует их рекомендациям при выборе препаратов. Больше половины суппози-

ториев относятся к безрецептурной группе, поэтому мнение работников аптек в данном

случае особенно важно. С учетом опыта, полученного в ходе опроса работников аптек,

были разработаны анкеты для исследования конечных потребителей и врачей. Выборка

опрошенных врачей с точки зрения их специализации определялась основными направ-

лениями применения лекарственных препаратов в форме суппозиториев. В вопросах

оценки перспектив развития рынка критерием отбора респондентов выступал стаж рабо-

ты не менее 5 лет.

Опрос работников аптек был проведен в С.-Петербурге в марте-августе 2013 го-

да. Репрезентативная выборка составила 220 человек, из них 138 провизоров (63%) и 82

фармацевта (37%). В среднем стаж работы респондентов составил 9,5 лет.

Аптечным работникам было предложено оценить актуальность использования

суппозиториев в разрезе основных сфер их применения, на долю которых совокупно

приходится около 90% всех продаж в стоимостном выражении. Наиболее высокую оцен-

ку получило использование суппозиториев при геморрое и анальных трещинах: в 79%

случаев актуальность была отмечена как очень высокая, в 11% - как высокая (средний

балл - 4,7 и 5 максимальных). Следующими по значимости были отмечены педиатриче-

ская практика и гинекология: высокая и очень высокая актуальность свечей была призна-

на соответственно 84% и 86% респондентов (средний балл в обеих группах – 4,3) (рис. 7).

Педиатрическая практика

11,8%

31,4%

53,2%

4,3

3,4

2,6

4,3

3,0

3,4

4,7

Обезболивающие

и противовоспалительные

11,8%

34,5%

25,9%

21,4%

Контрацептивы

29,5%

27,3%

15,5% 8,2%

Гинекология

12,3%

35,5%

50,0%

Урология

16,4%

32,3%

27,7%

9,5%

Слабительные

13,6%

35,5%

31,4%

16,4%

Наличие более привлекательных альтернативных

форм выпуска

Термолабильность при хранении в домашних

условиях

Термолабильность препаратов при дистрибьюции

Негативное отношение населения к данной

лекарственной форме

Неудобный путь введения данной лекарственной

формы

6,4% 11,8%

32,7%

49,1%

14,1%

34,5%

32,7%

18,6%

32,7%

18,6%

15,9%

32,7%

10,9%

31,8%

33,6%

23,6%

9,5%

20,9%

35,9%

33,6%

15

опрошенных рекомендуют соответственно свечи-контрацептивы и препараты для лече-

ния урологических заболеваний.

В целом, проведенный опрос показал, что фармацевтические работники признают

значимость суппозиториев как лекарственной формы, отмечают высокую актуальность

суппозиториев, используемых для лечения геморроя и анальных трещин, в детской и ги-

некологической практике. Работники аптек считают, что особые возможности, суще-

ствующие для использования суппозиториев в педиатрии и гериатрии, являются важны-

ми факторами развития этого рынка (соответственно 93% и 82% респондентов).

Сравнительно узкий ассортимент

11,4%

37,3%

41,8%

9,5%

Относительно ограниченный спектр применения

суппозиториев

11,8%

35,5%

38,6%

14,1%

0%

10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

0 – не влияет

1 – влияет в небольшой степени

2 – влияет

3 – влияет в значительной степени

Рисунок 8 – Негативные факторы, влияющие на рынок суппозиториев (опросы ра-

ботников аптек)

Подавляющим большинством признается, что наиболее значимым негативным

фактором, влияющим на развитие рынка, является наличие конкурирующих лекарствен-

ных форм (как системного, так и местного действия) (82%) (рис. 8). Высокий уровень

конкурентоспособности с точки зрения удобства применения и прочих потребительских

свойств по сравнению с альтернативными формами выпуска с аналогичным путем введе-

ния демонстрируют противогеморроидальные свечи, детские и вагинальные формы

(«очень высокий» и «высокий» уровень конкурентоспособности отмечен соответственно

69 %, 64 % и 61 % респондентов). Большинство респондентов считает, что в перспективе

данные сегменты рынка будут расширяться (соответственно, 61%, 58% и 59%). При этом

фармацевтическими работниками очень сдержано оценивается актуальность использова-

ния и перспективы развития сегментов суппозиториев, применяемых для лечения уроло-

гических заболеваний, слабительных, обезболивающих/ противовоспалительных. Ис-

пользование суппозиториев-контрацептивов признается неактуальным. В целом, только

40% опрошенных считают, что в перспективе рынок суппозиториев в той или иной сте-

пени будет расти, в то время как больше половины полагают, что существенных измене-

ний он не претерпит (53%). Сокращения этого рынка ожидают 7% респондентов.

Опросы потребителей были проведены в С.-Петербурге и Вологде в мае – декабре

2013 г. Репрезентативная выборка в С.-Петербурге составила 250 чел., в Вологде – 200

чел. Полученное распределение по возрастам в основном соответствует общим законо-

мерностям демографической статистики.

16

Опросы показали, что конечные потребители достаточно высоко оценивают зна-

чимость суппозиториев как лекарственной формы по сравнению с другими формами вы-

пуска (наравне с капсулами, мазями и ингаляциями; более высокую оценку получили

только инъекционные и пероральные формы). Население в целом хорошо осведомлено о

применении свечей с целью получения локального эффекта (рис. 9), об их преимуществах

при использовании в детской практике, у пожилых и ослабленных больных (соответ-

ственно 79%, 53% и 52%).

В большинстве случаев потребители считают, что преимуществом суппозиториев

является возможность их использования в тех ситуациях, когда введение через рот и в

виде инъекций затруднено (60%). Можно предположить, что тем самым они допускают

возможность достижения системного эффекта. Однако, как показал опрос, информиро-

ванность потребителей о конкретных показаниях к применению свечей, предполагающих

резорбтивное действие, достаточно ограничена (рис. 9).

Геморрой, анальные трещины

90%

Гинекологические заболевания

77%

Запоры

53%

Контрацепция

40%

Восстановление микрофлоры

39%

Простатит

37%

Гормонозаместительная терапия

23%

Болевой синдром

21%

Спазмы

21%

Ослабление иммунитета

18%

Простуда, повышенная температура

17%

Рвота

6%

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Рисунок 9 – Показания, при которых в настоящее время применяются суппозитории

(% респондентов, ответивших положительно) (опросы населения)

Негативным фактором, мешающим выбору и использованию суппозиториев, по

мнению большинства потребителей, является неудобство их применения (61%). В то же

время те, кто имеют личный опыт (88% опрошенных), считают, что удобство использо-

вания суппозиториев с гигиенической точки зрения как минимум «терпимо» - средняя

оценка 3,5 балла (оценка проводилась по 5-балльной системе: 1 балл – «совершенно не-

приемлемо», 2 – «буду использовать только в крайнем случае», 3 – «терпимо», 4 – «ниче-

го страшного», 5- вполне «удобно и гигиенично»).

Опрос показал, что значительная часть респондентов согласна использовать суппо-

зитории по целому ряду показаний, в случае если будут предъявлены убедительные дока-

зательства их преимуществ в отношении эффективности и безопасности (рис. 10).

17

Болевой синдром

49%

Спазмы

37%

Поддержка иммунитета

29%

Лечение эректильной дисфункции

29%

Жаропонижающее действие

25%

Общеукрепляющее действие

22%

Успокаивающие

21%

В качестве средства для похудания

18%

Рвота

16%

Профилактика простудных заболеваний

16%

Профилактика стресса

14%

Кашель, насморк

11%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

Рисунок 10 – Возможность использования суппозиториев, если будут доказаны их

преимущества перед другими лекарственными формами (% всех респондентов, от-

ветивших положительно) (опросы населения)

Опросы врачей были проведены в С.-Петербурге и Вологде в сентябре 2013 г. –

феврале 2014 г. Всего было опрошено 364 врача, из них: 139 терапевтов (38,2%), 84 педи-

атра (23,1%), 59 гинекологов (16,2%), 43 гастроэнтеролога (11,8%), 27 хирургов (7,4%) и

12 проктологов (3,3%). Средний стаж работы респондентов составил 16,4 года.

Как показали результаты опроса, частота назначений суппозиториев существенно

варьируется в зависимости от специальности врачей. Так, 90% гинекологов, по их свиде-

тельству, назначают суппозитории «часто» и «очень часто». Среди проктологов и педи-

атров доля таких врачей составляет 83% и 70 % соответственно, среди гастроэнтерологов

- только 40%. Среди гинекологов и проктологов не было ни одного респондента, который

бы не назначал суппозитории или делал это крайне редко. Среди педиатров доля таких

респондентов составила 5%, гастроэнтерологов – 9%. Среди хирургов, согласно их свиде-

тельству, примерно половина назначает свечи «редко», одна треть – «крайне редко» или

«никогда». Всего такие хирурги составляют 81%. Близкие показатели также у терапевтов,

среди которых 89% в редких случаях или вообще не назначают свечи. Полученные дан-

ные также соотносятся с ответами на вопрос о востребованности суппозиториев в соот-

ветствующем направлении медицинской практики (рис. 11).

В оценке негативных факторов, влияющих на использование суппозиториев, вра-

чами были выделены прежде всего такие характеристики, как наличие альтернативных

форм выпуска и сравнительно узкий спектр представленных на рынке препаратов в фор-

ме суппозиториев. Причем чаще других эти факторы отмечались гастроэнтерологами.

Наряду с терапевтами эти специалисты чаще других отмечали также то, что применению

суппозиториев мешает неудобный путь введения и, соответственно, негативное отноше-

ние к ним со стороны населения. В глазах гинекологов данные характеристики имеют не-

большое значение, а в представлении проктологов они вообще несущественны - так же

как и фактор наличия альтернативных форм выпуска. В оценке негативных факторов

врачи в целом менее критичны, чем фармацевтические работники. Более сдержаны они

также в оценках позитивных характеристик.

Рисунок 11 – Востребованность суппозиториев врачами

Оценивая позитивные факторы, влияющие на применение суппозиториев, врачи

прежде всего отмечают возможность расширения комплексной терапии за счет использо-

вания свечей (75% положительных ответов - «влияет» и «влияет в значительной степе-

ни»; гинекологи – 90%, гастроэнтерологи – 86%, педиатры - 82%). Важным позитивным

фактором, по мнению 64% врачей, является также снижение побочных эффектов входя-

щих в состав суппозиториев активных веществ. В оценке таких факторов, как повышение

эффективности системного действия активных субстанций, мнения врачей разделились

примерно пополам. Среди фармацевтических работников, которые в своих суждениях в

большей степени опираются на теоретические знания особенностей данной лекарствен-

ной формы, позитивная оценка этих показателей достигает 75-80% (рис. 8).

При ответе на вопрос о конкурентоспособности суппозиториев по сравнению с

альтернативными формами выпуска половина опрошенных отмечает уровень конкурен-

тоспособности как «средний», остальные респонденты примерно в равной степени рас-

пределяются между низкими и высокими оценками. Наиболее расположены к суппозито-

риям гинекологи, 41% которых считает, что суппозитории характеризуются высокой

конкурентоспособностью. Оценки врачей в отношении конкурентоспособности суппози-

ториев в целом ниже, чем фармацевтов.

Больше половины от общего числа врачей (59%) считают, что использование суп-

позиториев применительно к сфере их медицинской практики не изменится, 35% - что

применение расширится, 6% - что сократится. Наиболее оптимистично на перспективы

использования суппозиториев смотрят проктологи и гинекологи, наименее оптимистично

– терапевты (рис. 12).

В целом опрос врачей различных специальностей показал, что наиболее высоко

востребованность в медицинской практике лекарственных препаратов в форме суппози-

ториев оценивается гинекологами и проктологами. Умеренные оценки демонстрируют

педиатры и гастроэнтерологи и относительно низкие – терапевты и хирурги. Высокий

уровень конкурентоспособности суппозиториев по отношению к альтернативным фор-

мам выпуска отмечается прежде всего гинекологами. Гинекологи и проктологи чаще ука-

зывают на высокий уровень комплаенса у своих пациентов при лечении этими препара-

тами (соответственно 42% и 33%). Терапевты, напротив, в основном отмечают низкие

18

Хирургия

18,5%

25,9%

48,1%

Терапия

10,1%

48,9%

34,5%

Проктология

33,3%

41,7%

25,0%

Педиатрия

9,5%

51,2%

34,5%

Гинекология

5,1%

23,7%

54,2%

16,9%

Гастроэнтерология

16,3%

55,8%

23,3%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

очень низкая

низкая

средняя

высокая

очень высокая

2,4

2,4

3,9

3,3

3,8

3,1

быстрое сокращение

применения

сокращение

без изменений

расширение

быстрое расширение

применения

Хирург

51,9%

40,7%

Терапевт

72,7%

15,8%

Проктолог

50,0%

33,3%

16,7%

Педиатр

54,8%

41,7%

Гинеколог

37,3%

55,9%

Гастроэнтеролог

58,1%

34,9%

Общий итог

58,8%

33,0%

0,0%

20,0%

40,0%

60,0%

80,0%

100,0%

19

показатели комплаенса и конкурентоспособности. Велика доля таких респондентов и

среди хирургов и педиатров.

Рисунок 12 – Тенденции использования суппозиториев в будущем примени-

тельно к сфере профессиональной деятельности врачей

Глава 4

Оценка перспектив развития рынка суппозиториев, импортоза-

мещения и выведения инноваций

На заключительном этапе исследований был проведен анализ инновационных про-

цессов на рынке суппозиториев. С учетом этих данных, а также комплекса ранее прове-

денных исследований была проведена оценка перспектив развития отдельных сегментов

и рынка суппозиториев в целом, а также возможностей для импортозамещения и выведе-

ния инноваций.

Всего начиная с 90-х годов на российский фармацевтический рынок было выведе-

но 93 новых наименования суппозиториев, выпускаемых отдельными компаниями-

производителями. Однако не все эти препараты могли быть отнесены к инновациям с

точки зрения потребительского рынка. В связи с этим представлялось важным провести

систематизированный, теоретически обоснованный анализ инновационных процессов на

рынке суппозиториев. Для этого была использована методика, предложенная и апробиро-

ванная в работах Т.Ю. Дельвиг-Каменской с соавторами (2009, 2010 гг.), позволяющая

дифференцировать продуктовые фармацевтические инновации по уровню инновационно-

сти и условно выделить базисные (наиболее значительный уровень новизны), инкремен-

тальные (средний уровень) и модификационные (наименее значительный уровень) инно-

вации. В целях дифференциации инноваций по фармацевтическим и фармакотерапевти-

ческим критериям новизны была использована ранее сформированная информационная

база данных, дополненная необходимыми показателями.

Наиболее высокая инновационная активность на рынке суппозиториев пришлась

на 90-е годы (было выведено 36% всех инноваций). Высокая активность сохранилась

также в новом столетии - 32%. (рис. 13). В целом за весь период своего существования на

российском рынке суппозиториев инновации наиболее высокого уровня инновационно-

сти (базисные) составили только 3%, среднего (инкрементальные) – 55% и относительно

низкого (модификационные) – 42%.

Пик инкрементальных инноваций пришелся на 1990-е годы, модификационных –

на 2000-е (рис. 13). В 90-е годы две трети инкрементальных инноваций были обеспечены

за счет выведение на рынок зарубежных препаратов и только одна треть – отечественных.

20

В то же время в 2000-е годы большинство инкрементальных инноваций исходило от ло-

кальных производителей. В этот период отечественные компании также демонстрировали

высокую активность в отношении модификационных инноваций. Среди инноваций оте-

чественного происхождения (54%) превалируют модификационные, зарубежного (46%) –

инкрементальные.

30

25

20

15

10

5

0

до 1970 г

1970 1979

1980 1989

1990 1999

2000 2014

Базисные

Инкрементальные

Модификационные

Рисунок 13 – Общая динамика инноваций на рынке суппозиториев

К числу наиболее активно развивающихся за счет инноваций групп можно отнести

противоинфекционные, обезболивающие и противопростудные, противогеморроидаль-

ные, иммунотропные суппозитории (рис. 14). Эти четыре группы и являются лидерами

рынка как в упаковках, так и в рублях. Инкрементальные инновации в этих группах пре-

вышают число модификационных как у отечественных, так и у зарубежных производите-

лей.

18,2%

20,3%

17,5%

29,0%

3,5%

4,2%

7,7%

Обезболивающие и противопростудные

Противоинфекционные

Лечение геморроя и анальных трещин

Иммунотропные

Слабительные

Лечение заболеваний простаты

Другие группы

Рисунок 14 – Распределение инноваций по фармакотерапевтическим группам

Таким образом, проведенный анализ инновационных процессов подтвердил сде-

ланный ранее вывод о том, что рынок суппозиториев в России достиг зрелости, посколь-

ку отчетливо прослеживается также тенденция сокращения инноваций относительно вы-

сокого уровня инновационности (инкрементальных) и возрастания – низкого (модифика-

ционных). Суппозитории местного действия уже зарекомендовали себя, и их развитие

идет по пути создания модификационных инноваций, в том числе путем создания комби-

нированных препаратов. Суппозитории с компонентом системного действия начали ак-

тивно появляться в конце 1990-х и начале 2000-х и сформировали новые фармакотера-

певтические группы, которые находятся на разных стадиях своего развития.

21

Интегрированная оценка сегментов рынка суппозиториев позволила оценить пер-

спективность этих сегментов с точки зрения их дальнейшего развития и их общей при-

влекательности для коммерческой деятельности компаний-производителей. Использова-

лась рейтинговая оценка отдельных сегментов рынка на основе комплекса показателей

(объем и динамика рынка, результаты опроса потребителей, фармацевтов и врачей, ре-

зультаты анализа инновационных процессов), которые подверглись балльной оценке.

Поскольку большинство специалистов здравоохранения (53% работников аптек и

59% врачей), выделенных среди общего числа опрошенных по критерию компетентности

(стаж работы не менее 5 лет), сочли, что рынок суппозиториев в перспективе не подверг-

нется существенными изменениям, то наиболее вероятным можно считать консерватив-

ный прогноз развития рынка, базирующийся на продолжении линейного тренда динами-

ки рынка в натуральном выражении. В то же время возможен и оптимистический про-

гноз, поскольку значительная часть респондентов (40% работников аптек и 35% врачей)

считает, что рынок будет расти. Оптимистический прогноз, сформированный на основе

консервативного, предусматривает ускоренное развитие в разрезе отдельных сегментов.

Согласно консервативному прогнозу к 2020 году рынок увеличится на 22% по отноше-

нию к 2011 году, и его объем составит 77,7 млн упак. Разница между двумя прогнозами

составляет 2,8 млн упак.

Интегрированная оценка потенциала импортозамещения отдельных сегментов на

рынке суппозиториев позволила оценить их перспективность с точки зрения выпуска им-

портозамещающей продукции. Была использована интегрированная рейтинговая оценка,

в которой учитывались баллы по итоговому рейтингу общей привлекательности сегмен-

тов, а также результаты балльной оценки показателей возможностей для импортозамеще-

ния (доля зарубежных препаратов в составе действующей регистрации, в структуре нату-

ральных и стоимостных продаж). К наиболее привлекательным для импортозамещения

сегментам рынка относятся противоинфекционные, противогеморроидальные, обезболи-

вающие и противопростудные, слабительные, ГЗТ, контрацептивы. В рамках выделенных

сегментов были сформированы перечни из номенклатурных позиций, имеющие потенци-

ал импортозамещения. Выпуск отечественных аналогов позволит заместить зарубежную

продукцию в виде суппозиториев в объеме свыше 6 млн упак. на сумму около 1 млрд руб.

(в ценах 2011 года), что составляет соответственно 10% и 15 % от всего объема рынка

суппозиториев.

Перспективные направления инноваций были определены на основе анкетирования

врачей, которым были заданы вопросы как о перспективности дальнейших разработок в

рамках уже существующих сегментов рынка, так и о принципиально новых направлениях

использования суппозиториев, выделенных в результате анализа научных исследований и

разработок, которые ведутся в России и мире. Приоритетными среди уже сформирован-

ных фармакотерапевтических групп для дальнейшего внедрения инноваций были опре-

делены обезболивающие, иммунотропные, антибактериальные, противогеморроидаль-

ные, суппозитории для лечения дисбактериоза, слабительные, ГЗТ, противогрибковые

препараты, что соотносится с оценками перспективности и привлекательности на основе

интегрированной балльной оценки. Дальнейшее инновационное развитие рынка суппози-

ториев и формирование новых фармакотерапевтических сегментов на этом рынке воз-

можно и наиболее востребовано в акушерско-гинекологической практике (использование

суппозиториев при угрозе выкидышей и для сохранения беременности, для прерывания

беременности и стимуляции родов, в качестве противорвотного средства при токсикозе у

беременных, для комплексного лечения эклампсии, при недержании мочи как у беремен-

22

ных, так и у женщин в пре- и менопаузе), в педиатрии (суппозитории психотропного дей-

ствия и др.), а также отчасти в онкологии (для лечения колоректального рака).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Основные итоги диссертационной работы сводятся к следующим основным положениям:

1. На основе анализа источников научной информации установлено, что изучение и раз-

работка ЛП в форме суппозиториев в последние десятилетия ведутся как в России, так и

других странах мира. Основные области исследований охватывают педиатрическую

практику (психотропные, иммунотропные, противоинфекционные), лечение заболеваний

урогенитальной сферы (антибактериальные, противогрибковые, противовирусные, имму-

нотропные, эубиотики), гормонозаместительную терапию, сохранение беременности, ро-

довспоможение, прерывание беременности, обезболивающую и противовоспалительную

терапию, лечение геморроя, специфическое и вспомогательное лечение онкологических

заболеваний.

2. Разработана оригинальная двухуровневая классификация ЛП в форме суппозиториев,

учитывающая сферу применения и фармакологическое действие препаратов, которая бы-

ла использована в целях сегментации и анализа рынка суппозиториев, исследования про-

цессов инновационного развития и импортозамещения.

3. В результате комплекса проведенных исследований установлено, что по сравнению с

советским периодом российский рынок суппозиториев претерпел принципиальные изме-

нения с точки зрения представленной номенклатуры суппозиториев. Наиболее высокая

активность по выведению новых лекарственных препаратов как зарубежного, так и оте-

чественного производства пришлась на 1990-е годы (36% всех инноваций). Инновацион-

ная активность отечественных производителей была связана с формированием уникаль-

ных для России фармакотерапевтических направлений использования препаратов в дан-

ной лекарственной форме (иммунотропные, препараты для лечения дисбактериоза, забо-

леваний предстательной железы). В 2000-е годы инновационная активность продолжи-

лась (32% всех инноваций), однако уровень инновационности новых разработок снизил-

ся.

4. В 2000-е годы рынок суппозиториев рос в темпах, приближенных к показателям дина-

мики всего российского фармацевтического рынка. Рынок развивался за счет инноваций,

выведения аналогичных препаратов и импортозамещения. В 2010-е годы темпы роста

снизились (в среднем 2,5% в год в натуральном выражении), что вместе с достигнутой

стабильностью структуры рынка в отношении основных фармакотерапевтических сег-

ментов, а также снижением уровня инновационности выводимых инноваций свидетель-

ствует о достижении достаточной степени зрелости рынка. Лидирующими сегментами

рынка суппозиториев являются иммунотропные, противоинфекционные препараты, сред-

ства для лечения геморроя и анальных трещин, обезболивающие и противопростудные,

на долю которых вместе приходится более ¾ всех продаж. Продукция отечественных

производителей превалирует в структуре регистрации (67%) и продаж (70% - в натураль-

ных, 62% - в стоимостных показателях).

5. Проведенные опросы целевых аудиторий в целом показали достаточно высокую сте-

пень лояльности к суппозиториям как конечных потребителей, так и специалистов. Со-

гласно опросам, наиболее актуально использование суппозиториев в лечении геморроя и

анальных трещин, гинекологических заболеваний, в педиатрической практике. В данных

сферах суппозитории демонстрируют наиболее высокий уровень конкурентоспособности

по своим потребительским и фармакотерапевтическим характеристикам в сравнении с

другими лекарственными формами. В соответствии с полученными оценками специали-

23

стов, можно предположить, что в перспективе данные сегменты рынка будут расширять-

ся.

6. В оценке позитивных факторов, влияющих на развитие рынка суппозиториев, боль-

шинство специалистов выделяет возможность расширения комплексной терапии (75%

врачей), а также возможность уменьшения побочных реакций в случае достижения си-

стемного действия лекарственных препаратов (64% врачей, 83% фармацевтических ра-

ботников), что важно для педиатрической и гериатрической практики. Среди негативных

факторов специалисты отмечают наличие альтернативных форм выпуска (51% врачей,

82% фармацевтических работников), неудобный путь введения (соответственно 42% и

70%) и, как следствие, негативное отношение со стороны потребителей (42% и 57%). В то

же время потребители, имеющие опыт использования суппозиториев, в подавляющем

большинстве (81%) оценивают удобство применения суппозиториев как приемлемое.

7. Большинство опрошенных специалистов, полагает, что в целом рынок суппозиториев в

перспективе не претерпит существенных изменений (59% врачей и 53% фармацевтиче-

ских работников). В связи с этим наиболее вероятным сценарием дальнейшего развития

является консервативный прогноз, базирующийся на экстраполяции сложившихся в по-

следние годы трендов, в соответствии с которым к 2020 году объем рынка суппозиториев

составит 77,7 млн упак. В то же время те же опросы показали, что в целевых аудиториях

специалистов и населения имеются предпосылки для продолжения более активного роста

рынка суппозиториев. Наиболее привлекательной для продвижения выглядит целевая

аудитория гинекологов и проктологов, которые демонстрируют приверженность данной

лекарственной форме. Определенный потенциал для развития этого рынка несут в себе и

другие группы врачей, которыми свечи явно недооценены, а также фармацевтические ра-

ботники, обладающие базовыми знаниями об особенностях суппозиториев как лекар-

ственной формы.

8. В результате интегрированной рейтинговой оценки, базирующейся на комплексе про-

веденных исследований, определены наиболее привлекательные сегменты рынка для реа-

лизации стратегии импортозамещения: противоинфекционные, противогеморроидаль-

ные, обезболивающие и противопростудные, слабительные, препараты для гормонозаме-

стительной терапии. Сформирован перечень номенклатурных позиций, наиболее пер-

спективных для внедрения в отечественное производство импортозамещающей продук-

ции.

9. В результате опроса врачей были определены наиболее перспективные направления

для разработки новых препаратов в форме суппозиториев в рамках уже существующих

фармакотерапевтических сегментов: обезболивающие, иммунотропные, антибактериаль-

ные, противогеморроидальные, суппозитории для лечения дисбактериоза, слабительные,

ГЗТ, противогрибковые препараты. Дальнейшее инновационное развитие рынка суппози-

ториев, как следует из анализа научно-технической информации и опроса врачей, воз-

можно и наиболее востребовано прежде всего в акушерско-гинекологической практике.

Результаты данного исследования могут быть рекомендованы для использования в

качестве модели для комплексного анализа и оценки перспектив развития рынков опре-

деленных лекарственных форм. В практической деятельности по исследованию рынка

могут быть использованы разработанные автором Методические указания по анализу

рынка лекарственных препаратов в форме суппозиториев. Перспективы дальнейшей раз-

работки темы диссертации связаны с продолжением поиска перспективных направле-

ний разработки новых ЛП в форме суппозиториев на основе исследования потребностей

медицинской сферы, в том числе в результате опросов специалистов, не охваченных дан-

ным исследованием.

24

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1.

Трофимова, Е. О. Общие итоги развития фармацевтического рынка России и Санкт-

Петербурга в 2012 году / Е.О. Трофимова, Т.Ю.Дельвиг-Каменская, А.С.Дзюба // Фармэкс-

пресс. –2013. –№4. – С. 43-45.

2.

Дзюба, А. С. Российский рынок суппозиториев: оценка основных тенденций / А.С. Дзюба //

Ремедиум. — 2013. — № 9. — С. 44-48.*

3.

Дзюба, А. С. Анализ инновационных процессов на российском рынке суппозиториев / А. С.

Дзюба // Сборник материалов I Всероссийской научно-практической конференции с меж-

дународным участием «Инновации в здоровье нации», С.-Петербург, 20.11.2013. — СПб.,

2013. — С.119-121.

4.

Трофимова, Е.О. Анализ текущих итогов развития фармацевтического рынка России и С.-

Петербурга / Е.О.Трофимова, Т.Ю.Дельвиг-Каменская, А.С.Дзюба // Сборник материалов I

Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Иннова-

ции в здоровье нации», С.-Петербург, 20.11.2013. – СПб.: Изд-во СПХФА, 2013. – С. 235-

236.

5.

Дзюба, А. С. Основные тенденции развития российского рынка суппозиториев / А. С. Дзю-

ба // Сборник материалов III Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов

с международным участием «Молодая фармация – потенциал будущего». — СПб., 2013. —

С. 315.

6.

Дзюба, А. С. Оценка перспектив развития российского рынка суппозиториев на основании

анализа продаж и опроса аптечных работников / А. С. Дзюба, Е. О. Трофимова // Материа-

лы научно-практической конференции «Актуальные вопросы образования, науки и произ-

водства в фармации». Ташкент, 22-23 октября 2013 г.— Ташкент, 2013. — С. 250-252.

7.

Дзюба, А. С. Опрос работников аптек по проблеме актуальности использования суппозито-

риев в медицинской практике и перспективам развития рынка данной лекарственной фор-

мы / А. С. Дзюба, Е. О. Трофимова // Фармация. — 2014. — №3. — С. 27-30.*

8.

Дзюба, А. С. Информированность и мнение населения о суппозиториях как о лекарствен-

ной форме / А. С. Дзюба, Е. О. Трофимова // Ремедиум. — 2014. — №3. — С. 32-35.*

9.

Дзюба, А.С. Применение лекарственных препаратов в форме суппозиториев: результаты

опроса врачей / А. С. Дзюба, Е. О. Трофимова // Фармация. — 2014. — №6. — С.32-35.*

10.

Дзюба, А. С. Исследование лояльности фармацевтических работников и потребителей к

суппозиториям как лекарственной форме / А. С. Дзюба // Сборник материалов IV Всерос-

сийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием «Моло-

дая фармация – потенциал будущего». — СПб., 2014. — С. 652-653.

11.

Дзюба, А. С. Анализ характера и динамики инновационных процессов на российском рын-

ке суппозиториев / А. С. Дзюба, Е. О. Трофимова // Сборник материалов II Всероссийской

научно-практическая конференция с международным участием «Инновации в здоровье

нации», Санкт-Петербург, 17 ноября 2014 г.— СПб., 2014. — С. 335-339.

12.

Дзюба, А. С. Процессы импортозамещения на российском рынке суппозиториев / А.С.

Дзюба // Сборник материалов V Всероссийской научной конференции студентов и аспи-

рантов с международным участием «Молодая фармация – потенциал будущего». — СПб.,

2015. — С. 550-553.

Примечания: *Статьи, опубликованные в научных рецензируемых изданиях, рекомендованных ВАК.



Похожие работы:

«ФИЛИППОВА Ольга Васильевна ХИРУРГИЧЕСКИЕ И МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕЧЕНИЯ РУБЦОВЫХ ДЕФОРМАЦИЙ У ДЕТЕЙ 14.01.19 – детская хирургия АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание учѐной степени доктора медицинских наук Санкт-Петербург 2015 2 Работа выполнена в отделении последствий травм, ревматоидного артрита и комбустиологии Федерального государственного бюджетного учреждения Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И. Турнера Министерства здравоохранения...»

«Ионин Валерий Александрович УРОВНИ ГАЛЕКТИНА 3, АЛЬДОСТЕРОНА И ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОГО С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ И МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ Специальность 14.01.05 – кардиология Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Санкт-Петербург 2015 2 Работа выполнена на кафедре терапии факультетской с курсом эндокринологии, кардиологии и функциональной диагностики с клиникой имени Г.Ф. Ланга Государственного бюджетного...»

«ЯКОВЛЕВА Екатерина Евгеньевна ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРОИЗВОДНЫХ ФЛУОРЕНКАРБОНОВОЙ И α-ОКСИФЛУОРЕНКАРБОНОВОЙ КИСЛОТ 14.03.06 – фармакология, клиническая фармакология Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Санкт-Петербург 2015 2 Работа выполнена в отделе нейрофармакологии имени С.В. Аничкова Федерального государственного бюджетного научного учреждения Институт экспериментальной медицины Научный руководитель: доктор биологических...»





 
© 2015 www.z-pdf.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.