авторефераты диссертаций www.z-pdf.ru
БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА
 

На правах рукописи

Подвязникова Мария Валерьевна

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ

В СИСТЕМЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

Специальность 12.00.05 – трудовое право; право социального

обеспечения

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени

кандидата юридических наук

Екатеринбург – 2015

2

Работа выполнена на кафедре трудового и международного права Федерального

государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профес-

сионального образования «Пермский государственный национальный исследо-

вательский университет»

Научный руководитель:

доктор юридических наук, профессор,

советник Конституционного Суда Российской

Федерации

Федорова Марина Юрьевна

Официальные оппоненты:

доктор юридических наук,

доцент кафедры трудового права и права соци-

ального обеспечения ФГБОУ ВПО «Москов-

ский государственный юридический универси-

тет им.О.Е.Кутафина (МГЮА)»

Жаворонков Роман Николаевич

кандидат юридических наук,

доцент кафедры социального права Уральского

института управления – филиала ФГБОУ ВПО

«Российская академия народного хозяйства и

государственной службы при Президенте Рос-

сийской Федерации

Истомина Елена Александровна

Ведущая организация:

Федеральное государственное автономное об-

разовательное учреждение высшего образова-

ния «Национальный исследовательский Том-

ский государственный университет»

Защита состоится 07 октября 2015 г. в 15-00 на заседании диссертаци-

онного совета Д 212.282.02 на базе ФГБОУ ВО «Уральский государственный

юридический университет» по адресу: 620137, г. Екатеринбург, ул. Комсомоль-

ская, д. 21, зал заседаний ученого совета

С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке ФГБОУ ВО

«Уральский государственный юридический университет».

Электронная версия автореферата и диссертации размещена на офици-

альном сайте ФГБОУ ВО «Уральский государственный юридический универси-

тет»: http://www.usla.ru

Автореферат разослан «____» ____________2015 г.

Ученый секретарь диссертационного совета

доктор юридических наук,

профессор

С.Ю.Головина

3

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы исследования.

Установление мер, направленных на сохранение и поддержание

здоровья населения, является одной из основных задач любого государ-

ства. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь предусмотрено в

международно-правовых документах и получает закрепление в конститу-

циях современных государств, в том числе в Конституции Российской

Федерации. Как показывают данные социологических опросов, в частно-

сти, проведенных фондом «Общественное мнение», граждане Российской

Федерации относят право на бесплатную медицинскую помощь к числу

наиболее значимых прав наряду с правом на труд и на судебную защиту.

Медицинская помощь должна отвечать современным стандар-

там качества, то есть одновременно быть как надежной и безопасной, так

эффективной и своевременной для пациента. Этому способствует стре-

мительное развитие медицинских технологий, а именно появление но-

вых методов диагностики, дающих возможность изучать патологический

процесс на молекулярном и биохимических уровнях, создание совре-

менных лекарственных препаратов. Оказание качественной медицин-

ской помощи без применения правильно подобранных лекарственных

средств, как правило, невозможно. Следовательно, лекарственная по-

мощь приобретает характер необходимого элемента медицинской по-

мощи и в этом качестве должна быть гарантирована гражданам в поряд-

ке, предусмотренном законодательством.

В условиях значительного повышения цен на многие лекар-

ственные препараты, преобладания на фармацевтическом рынке дорого-

стоящих импортных медикаментов, не имеющих отечественных анало-

гов, появления большого числа хронических заболеваний, требующих

постоянного или периодического лечения, возможность предоставления

гражданину доступной и качественной медицинской помощи может

быть поставлена под сомнение.

Получая некоторые виды медицинской помощи в условиях ста-

ционара или дневного стационара пациент обеспечивается необходимыми

лекарственными средствами, включенными в соответствующий перечень.

При получении медицинской помощи в амбулаторных условиях, по об-

щему правилу, все медикаменты приобретаются за счет личных средств

граждан. Доступность важнейших лекарственных препаратов, необходи-

мых для лечения распространенных видов заболеваний, обеспечивается в

том числе, посредством государственного регулирования цен на медика-

менты, содержащиеся в формируемом государством перечне.

Для некоторых категорий граждан предусматривается возмож-

ность льготного обеспечения лекарственными препаратами (например,

4

инвалиды, дети, лица, страдающие отдельными видами заболеваний, и

др.). В этих целях формируются различные механизмы льготного лекар-

ственного обеспечения. Однако они характеризуются наличием разроз-

ненных норм, регламентирующих оказание лекарственной помощи от-

дельным категориям граждан, что обусловливает сложности в реализа-

ции гражданами своих прав и, соответственно, предопределяет необхо-

димость проведения комплексного исследования, которое в конечном

счете было бы направлено на совершенствование правового регулирова-

ния в сфере лекарственного обеспечения. Этим обусловлена актуаль-

ность данной работы.

Степень научной разработанности проблемы. Проблема ле-

карственной помощи является комплексной и поэтому ее различные ас-

пекты исследуются в разных отраслях знания – медицине, фармакологии

и фармацевтике, экономике, психологии, философии. Правовое регули-

рование медицинской и лекарственной помощи охватывается предметом

общей теории права и государства, а также отраслевых юридических

наук, в частности, конституционного права, гражданского права, адми-

нистративного права.

Свой вклад в разработку данной проблематики вносит и наука

права социального обеспечения, представителями которой рассматрива-

лись отдельные теоретические и прикладные вопросы реализации права

на охрану здоровья и бесплатное оказание медицинской помощи, напри-

мер, такие как правосубъектность граждан в сфере медицинского обслу-

живания и характеристика медицинских услуг в системе социального

обеспечения в условиях рыночной экономики (Е.Е. Мачульская), орга-

низация обязательного медицинского страхования и реализация прав

застрахованных лиц (М.Ю. Федорова), понятие охраны здоровья и меди-

цинской помощи и их социально-правовая характеристика (Т.К. Миро-

нова), охват нормативных положений о медицинской помощи при коди-

фикации законодательства о социальном обеспечении (Ю.В. Васильева),

место норм, регулирующих отношения по бесплатному оказанию меди-

цинской помощи, в системе права социального обеспечения (А.Л. Благо-

дир). Вопросы, связанные с охраной здоровья и оказанием медицинской

помощи, затрагивались при характеристике социального обеспечения и

социальной защиты отдельных категорий населения и социальных групп:

инвалидов (Р.Н. Жаворонков), семей с детьми (Т.С. Гусева), молодежи

(А.В. Медведев), сотрудников правоохранительных органов (Д.С. Дре-

свянкин), трудящихся-мигрантов (И.В. Григорьев), граждан, страдающих

отдельными видами заболеваний, в частности, психическими расстрой-

ствами (Ю.В. Рожкова) и ВИЧ/СПИДом (Е.П.Шнейдерова), и др.

5

Однако до настоящего времени в науке права социального обес-

печения не было предпринято специальное исследование правового ре-

гулирования лекарственного обеспечения, в котором бы комплексно

рассматривались как теоретические, так и практические аспекты указан-

ной проблемы.

Цель и задачи диссертационного исследования. Целью дис-

сертации является комплексный анализ проблем, возникающих в сфере

правового регулирования лекарственной помощи, предоставляемой в

системе социального обеспечения.

Предпринята попытка решить следующие задачи:

1) определить сущность лекарственной помощи и выявить ее со-

отношение с медицинской помощью, а также ее значение в осуществле-

нии охраны здоровья граждан;

2) обосновать принадлежность бесплатной медицинской помо-

щи, включающей в себя лекарственную помощь, к видам социального

обеспечения;

3) проанализировать реализацию основных принципов права со-

циального обеспечения и охраны здоровья граждан при предоставлении

лекарственной помощи;

4) охарактеризовать единство и дифференциацию правового ре-

гулирования лекарственной помощи;

5) исследовать порядок и условия предоставления лекарственно-

го обеспечения отдельным категориям граждан;

6) обосновать теоретические и практические предложения по

совершенствованию механизма лекарственной помощи в системе соци-

ального обеспечения Российской Федерации.

Объектом исследования являются общественные отношения,

складывающиеся в системе социального обеспечения при оказании

гражданам медицинской и лекарственной помощи.

Предметом исследования выступают правовые нормы, регули-

рующие предоставление лекарственной помощи в системе социального

обеспечения Российской Федерации.

Методологическая основа исследования. При подготовке ра-

боты были использованы такие методы научного познания как логиче-

ский, системный, восхождения от абстрактного к конкретному, сравни-

тельно-правовой, структурно-функциональный и другие.

Теоретической основой диссертации послужили труды уче-

ных-юристов в области конституционно, гражданского, трудового права,

права социального обеспечения, а именно: Е.Г Азаровой, В.С. Андреева,

Н.В. Антипьевой, В.С. Аракчеева, Е.В. Астраханцевой, А.Л. Благодир,

Ю.В. Васильевой, С.Ю. Головиной, И.В. Григорьева, Т.С. Гусевой,

6

Р.Н. Жаворонкова, Л.В. Жильской, М.Л Захарова, Т.В. Иванкиной,

Р.И. Ивановой, Е.А. Истоминой, А.М. Лушникова, М.В. Лушниковой,

М.Н. Малеиной, Е.Е. Мачульской, Т.К. Мироновой,

А.А. Мохова,

Н.А. Петухова, Н.В Путило, Е.С. Резник, Г.Б. Романовского, Л.В. Санни-

ковой, Г.С. Скачковой, Н.А. Соколовой, В.А. Тарасовой, Э.Г. Тучковой,

М.Ю. Федоровой, М.В. Филипповой, В.Ш. Шайхатдинова и др. Также

привлекались работы по медицинскому праву и медицинская литература

по организации здравоохранения, психиатрии, генетике, онкологии, пе-

диатрии, фармакологии и т.д.

Нормативную основу исследования составляют положения

Конституции Российской Федерации, международных правовых актов,

законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а

также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Россий-

ской Федерации.

Эмпирическая база исследования представлена постановлени-

ями и определениями Конституционного Суда Российской Федерации,

постановлениями и определениями Верховного Суда Российской Феде-

рации, судебными актами судов общей юрисдикции, а также результа-

тами социологических опросов и статистическими данными.

Научная новизна диссертационной работы.

Диссертация является первым комплексным исследованием пра-

вовых вопросов оказания лекарственной помощи в системе социального

обеспечения Российской Федерации.

Наиболее существенные теоретические выводы и практические

предложения, отражающие научную новизну, содержатся в следующих

положениях, выносимых на защиту.

1. Выявлено соотношение охраны здоровья граждан, медицин-

ской и лекарственной помощи. Сделан вывод о том, что медицинская

помощь является одной из основных мер, направленных на охрану здо-

ровья граждан. Лекарственная помощь в большинстве случаев является

необходимым (обязательным) элементом медицинской помощи, оказы-

ваемой специальным субъектом – врачом, а в некоторых ситуациях

фельдшером или акушеркой, в целях поддержания или восстановления

здоровья пациента. Выступая элементом медицинской помощи, лекар-

ственная помощь, как правило, реализуется в несколько этапов, включа-

ющих назначение лекарственного препарата, его предоставление или

приобретение, его применение, а также контроль достигнутого резуль-

тата. На этой основе сделан вывод о том, что лекарственное обеспечение

является одним из этапов лекарственной помощи, в рамках которого

пациенту предоставляются необходимые медикаменты, а самостоятель-

ное (без назначения врача) приобретение и использование гражданином

7

лекарственного препарата не может рассматриваться в качестве элемента

медицинской помощи, но может быть отнесено к охране здоровья граж-

дан, как направленное на поддержание или восстановление здоровья.

2. Обоснован производный характер лекарственной помощи

как элемента медицинской помощи, который с точки зрения механизма

ее оказания и правового регулирования может «следовать судьбе» меди-

цинской помощи. Медицинская помощь оказывается на возмездной или

безвозмездной основе. Оказание платных медицинских услуг или услуг,

предоставляемых в рамках добровольного медицинского страхования,

регулируется нормами гражданского права. В тех случаях, когда пациент

получает медицинскую помощь в порядке обязательного медицинского

страхования или за счет средств бюджетов различных уровней, возни-

кающие при этом отношения регулируются нормами права социального

обеспечения. Будучи неотъемлемым элементом медицинской помощи,

лекарственная помощь может предоставляться в рамках тех же правовых

режимов. Самостоятельное приобретение медикаментов в аптечной ор-

ганизации или их получение при добровольном медицинском страхова-

нии регулируется нормами гражданского права. На бесплатное получе-

ние медикаментов за счет средств обязательного медицинского страхо-

вания или соответствующих бюджетов распространяется действие норм

права социального обеспечения. В связи с этим сформулирован вывод о

том, что в системе социального обеспечения гражданам предоставляется

лекарственная помощь как элемент оказываемой бесплатно медицинской

помощи, включая лекарственное обеспечение отдельных категорий

граждан (например, страдающих определенными заболеваниями, имею-

щих заслуги перед государством и обществом либо осуществляющих

публично значимые виды деятельности).

3. Доказано, что лекарственная помощь, будучи элементом ме-

дицинской помощи, может предоставляться в рамках различных органи-

зационно-правовых форм социального обеспечения – обязательного со-

циального страхования, а именно в обязательном медицинском страхо-

вании, а в некоторых ситуациях и в обязательном социальном страхова-

нии от несчастных случаев на производстве и профессиональных забо-

леваний; государственного социального обеспечения (например, в отно-

шении судей, военнослужащих и др.); государственной социальной по-

мощи (например, в отношении инвалидов и др.); социальной поддержки

(например, адресованной лицам, подвергшимся политическим репресси-

ям, труженикам тыла и др.). При этом лекарственное обеспечение может

быть прямым, когда гражданину непосредственно предоставляются не-

обходимые медикаменты, к примеру, при получении медицинской по-

мощи в стационарных условиях или в аптеке по рецепту врача бесплат-

8

но, либо опосредованным, когда ему компенсируются расходы, связан-

ные с приобретением медикаментов за счет собственных средств.

4. Обоснован вывод о том, что многоуровневый механизм га-

рантий лекарственного обеспечения служит проявлением единства и

дифференциации правового регулирования лекарственной помощи. Ба-

зовый уровень содержит общие для всех граждан гарантии, единые под-

ходы к бесплатному лекарственному обеспечению и, соответственно,

отражает единство правового регулирования в данной сфере. Он получа-

ет нормативное выражение в Программе государственных гарантий

бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, которая в соот-

ветствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» принимает-

ся на федеральном и региональном уровнях и устанавливает общие

начала лекарственного обеспечения. Специальный уровень представлен

разветвленной дифференциацией гарантий лекарственного обеспечения

различных категорий граждан, исходя из степени тяжести и характера

течения имеющихся заболеваний (например, социально значимых или

представляющих опасность для окружающих и т.п.), а также с учетом

особенностей их правового статуса, обусловленных наличием заслуг

перед государством и обществом либо спецификой осуществляемой дея-

тельности (инвалиды, ветераны войны, судьи, военнослужащие и др.).

5. Выявлен дефект нормативного регулирования лекарственно-

го обеспечения, выражающийся в неопределенности объема и содержа-

ния соответствующих государственных гарантий, а также механизма их

реализации. Он характерен в той или иной мере для всех проанализиро-

ванных в диссертации форм лекарственного обеспечения, имеющих как

общий, так и специальный характер. Названный дефект усугубляется

отсутствием единого нормативного правового акта, определяющего объ-

ем и содержание лекарственной помощи, предоставляемой как всем за-

страхованным гражданам, так и льготным категориям населения. Это

обусловливает возможность произвольного применения соответствую-

щих норм и одновременно порождает для граждан затруднения при

определении объема своих прав в сфере лекарственного обеспечения, а

также сложности в процессе их осуществления и защиты. Данный де-

фект может быть скорректирован посредством более четкого отражения

в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-

ской Федерации», Программе государственных гарантий бесплатного

оказания гражданам медицинской помощи системной связи их положе-

ний с нормативно-правовыми актами разного уровня и разной юридиче-

ской силы, устанавливающими объем гарантий лекарственного обеспе-

чения и порядок их реализации. В субъектах Российской Федерации до-

9

полнительные меры социальной поддержки по лекарственному обеспе-

чению должны быть перечислены в Территориальной программе госу-

дарственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской

помощи на соответствующий год. Сформулировано предложение о со-

здании специального механизма обеспечения медикаментами тех кате-

горий граждан, которым лекарственное обеспечение гарантировано фе-

деральными законами, устанавливающими их статус, например, через

соответствующие медицинские учреждения и аптечные организации.

6. Выявлены недостатки механизма лекарственного обеспече-

ния граждан в системе государственной социальной помощи. Перечень

получателей набора социальных услуг сформирован без учета реальной

нуждаемости в медикаментах. При этом все они имеют право отказаться

от получения набора социальных услуг в пользу ежемесячной денежной

выплаты, предоставляемой в таком случае в полном объеме и не имеющей

целевого характера. Тем самым нивелируется компенсаторное значение

государственной социальной помощи с точки зрения возможности реали-

зации в данной системе льгот по лекарственному обеспечению, которые

до 1 января 2005 года предоставлялись отдельным категориям граждан в

натуральной форме. В диссертации делается вывод о необходимости со-

вершенствования механизма лекарственного обеспечения поименованных

категорий граждан и анализируются его возможные варианты.

7. Дана критическая оценка положений федерального законода-

тельства, которыми полномочия по лекарственному обеспечению от-

дельных категорий граждан возложены на субъектов Российской Феде-

рации с финансированием за счет средств их бюджетов. В частности, в

таком порядке обеспечиваются лекарственными препаратами указанные

в Федеральном законе от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общих

принципах организации законодательных (представительных) и испол-

нительных органов государственной власти субъектов Российской Фе-

дерации» категории граждан – ветераны труда; лица, работавшие в тылу

в период Великой Отечественной войны 1941 – 1945 годов; жертвы по-

литических репрессий; категории граждан, перечисленные в Постанов-

лении Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государствен-

ной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении

обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными

средствами и изделиями медицинского назначения», а также лица, стра-

дающие редкими заболеваниями, требующими дорогостоящего лечения.

Формально такой подход согласуется с положениями статьи 72 Консти-

туции Российской Федерации, относящими координацию вопросов здра-

воохранения, социальную защиту, включая социальное обеспечение, к

совместному ведению Российской Федерации и ее субъектов, но факти-

10

чески при этом гражданам предоставляется различный объем гарантий в

сфере лекарственного обеспечения, исходя из уровня социально-

экономического развития региона. Кроме того, возложение на субъектов

Российской Федерации столь значительного объема обязательств по ле-

карственному обеспечению граждан без учета имеющихся возможностей

по их реализации придает гарантиям лекарственной помощи деклара-

тивный характер, что создает для граждан трудности в осуществлении

своих прав в сфере охраны здоровья. Решение данной проблемы автор

видит в создании надлежащих экономических условий для реализации

субъектами Российской Федерации социальных обязательств, в том чис-

ле за счет предоставления им субвенций и субсидий из федерального

бюджета, а в перспективе также путем преодолении диспропорций в

экономическом развитии российских регионов.

Наряду с лекарственным обеспечением вышеназванных катего-

рий граждан, которое возлагается на субъектов Российской Федерации

федеральным законодательством, в некоторых регионах устанавливают-

ся дополнительные меры социальной поддержки по лекарственному

обеспечению для отдельных категорий граждан (таких как дети из мно-

годетных семей, не достигшие 18 лет; матери, родившие 10 и более де-

тей; государственные гражданские служащие и др.). В диссертации вы-

явлена правовая природа таких мер социальной поддержки и сделан вы-

вод о том, что их установление обусловлено возможностями бюджетно-

го финансирования, в связи с чем степень их гарантированности недо-

статочно высока.

8. Дана характеристика различных моделей лекарственного

обеспечения лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и

заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и не яв-

ляющихся инвалидами. В диссертации проанализировано специальное

регулирование, установленное применительно к конкретным видам за-

болеваний (туберкулез, ВИЧ-инфекция, гепатиты В и С), а также в от-

ношении лиц, страдающих некоторыми социально значимыми заболева-

ниями, за счет средств федерального бюджета в рамках специальных

государственных программ (программа «7 нозологий»). Сделан вывод о

необходимости унификации механизма лекарственного обеспечения

таких больных, а также о пробельности законодательства в части уста-

новления механизма лекарственного обеспечения пациентов, страдаю-

щих некоторыми видами заболеваний, представляющих опасность для

окружающих, и социально значимых заболеваний (например, болезнями,

характеризующимися повышенным кровяным давлением).

9. Проведен анализ положений законодательства Российской

Федерации и субъектов Российской Федерации, регламентирующих ле-

11

карственное обеспечение граждан, страдающих орфанными (редкими)

заболеваниями. Установлено, что эта категория граждан зачастую не

может реализовать свое право на лекарственное обеспечение, поскольку

лекарственное средство для лечения заболевания еще не разработано

либо не зарегистрировано на территории Российской Федерации и при-

обрести его в нашей стране невозможно, либо стоимость препарата яв-

ляется очень высокой, органы государственной власти отказывают в

предоставлении лекарственного средства бесплатно, при этом больной

не может самостоятельно обеспечивать себя ими на регулярной основе.

Определены возможные варианты преодоления недостатков механизма

лекарственного обеспечения больных орфанными заболеваниями.

10. В результате анализа действующего правового регулирова-

ния лекарственного обеспечения выявлены проблемы, требующие зако-

нодательного решения, и сформулирован ряд предложений по совер-

шенствованию законодательства в части развития терминологического

аппарата отрасли права социального обеспечения (например, за счет

введения термина «лекарственная помощь» и уточнения в связи с этим

содержания понятия «медицинское вмешательство»); усиления гарантий

по лекарственному обеспечению лиц, получающих паллиативную по-

мощь в амбулаторных условиях, а также граждан, страдающих некото-

рыми видами заболеваний; обеспечения равного доступа к медикамен-

там лиц с социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, пред-

ставляющими опасность для окружающих.

Научная и практическая значимость. Сформулированные в

диссертации предложения по совершенствованию законодательства мо-

гут быть использованы в нормотворческой деятельности. Отдельные

результаты могли бы быть предложены для разработки методики прове-

дения мониторинга правоприменения в сфере лекарственного обеспече-

ния граждан. Кроме того, результаты диссертационной работы могут

найти применение в научно-исследовательской деятельности, а также в

образовательном процессе образовательных организаций высшего обра-

зования, в которых осуществляется преподавание права социального

обеспечения и медицинского права.

Апробация и внедрение результатов исследования. Диссер-

тация выполнена и обсуждена на кафедре трудового и международного

права Пермского государственного национального исследовательского

университета, а также обсуждена на кафедре социального права, госу-

дарственной и муниципальной службы Уральского государственного

юридического университета. Основные положения исследования отра-

жены в опубликованных автором работах, а также докладывались на

Всероссийских научно-практических конференциях «Законодательство о

12

труде и социальном обеспечении: проблемы и перспективы» (г. Омск, 25

января 2013 г. и

24 января 2014 г.); Международной научно-

практической конференции «Четвертый пермский международный кон-

гресс ученых юристов «20 лет Конституции Российской Федерации: ак-

туальные проблемы юридической науки и правоприменения в условиях

совершенствования российского законодательства» (г. Пермь, 18 – 19

октября 2013 г.); Международной научно-практической конференции

«Юридическая ответственность в сфере труда и социального обеспече-

ния» («Шестые Пашковские чтения», г. Санкт-Петербург, 28 февраля – 1

марта 2014 г.); Восьмой сессии Европейско-Азиатского правового кон-

гресса «Взаимодействие национальных правовых систем: современные

формы и тенденции» (Уральская государственная юридическая акаде-

мия, г. Екатеринбург, 22-23 мая 2014 г.).

Положения диссертации использовались автором в процессе

преподавания в ЧОУ ВПО «Омская юридическая академия» курса «Пра-

во социального обеспечения»; а также при подготовке проектов процес-

суальных документов и судебных актов в рамках осуществления полно-

мочий помощника судьи Центрального районного суда г. Омска.

Структура работы определена исходя из целей и задач иссле-

дования: диссертация состоит из введения; трех глав, объединяющих 8

параграфов; заключения; списка литературы и перечня нормативных

правовых актов.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обоснована актуальность темы диссертационного

исследования, показана степень ее разработанности, определены цель и

задачи исследования, его объект и предмет, методологическая, теорети-

ческая, информационная и эмпирическая основы работы, сформулиро-

ваны положения и выводы, выносимые на защиту, показана научная но-

визна, теоретическая и практическая значимость исследования.

Глава первая «Общая характеристика лекарственной помо-

щи и правового регулирования в сфере обеспечения лекарственны-

ми средствами» состоит из трех параграфов.

Первый параграф «Лекарственная помощь как элемент меди-

цинской помощи: понятие, правовое регулирование» посвящен вы-

явлению сущности и соотношения охраны здоровья граждан, медицин-

ской и лекарственной помощи.

Право на охрану здоровья граждан включает в себя все виды ме-

дицинской помощи, оказываемой в различных формах и на различных

условиях.

Анализ нормативно-правовых актов (например, порядков и

стандартов оказания медицинской помощи) и практики их применения

13

позволяет автору сделать вывод, что в рамках каждого вида медицин-

ской помощи может осуществляться лекарственное обеспечение. Таким

образом, несмотря на то, что в научной литературе нередко лекарствен-

ная помощь рассматривается как вид медицинской помощи, автор делает

вывод о том, что лекарственная помощь является не видом, а элементом

медицинской помощи. Степень обязательности указанного элемента при

оказании медицинской помощи зависит от того, какая конкретно меди-

цинская услуга предоставляется пациенту. Так, некоторые диагностиче-

ские медицинские услуги могут оказываться без использования медика-

ментов (к примеру, магнитно-резонансная томография, электрокардио-

графия и т.д.), другие – только с их применением (лечение в стационаре,

а именно прием предписанных врачом лекарственных средств). Но в

большинстве случаев медицинская помощь осуществляется посредством

назначения пациенту определенных лекарственных препаратов.

Лекарственная помощь является необходимым (обязательным)

элементом медицинской помощи тогда, когда последняя оказывается

специальным субъектом – врачом, а в некоторых случаях фельдшером

или акушеркой, в целях поддержания или восстановления здоровья па-

циента. Установлено, что самостоятельное (без назначения врача) при-

обретение и использование гражданином лекарственного препарата не

может рассматриваться в качестве элемента медицинской помощи, но

может быть отнесено к охране здоровья граждан, как направленное на

поддержание или восстановление здоровья.

Автором рассматриваются различные подходы к определению

термина «медицинская помощь» (Н.В. Антипьева; Л.В. Жильская; З.В.

Каменева; Н.Б. Найговзина) и проводится лексический анализ дефини-

ции «медицинская помощь», закрепленной в Федеральном законе «Об

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Медицин-

ская помощь – это всегда медицинское вмешательство, и, соответствен-

но, определенные виды медицинских обследований и (или) медицинских

манипуляций, осуществляемых медицинским работником в отношении

пациента. Поскольку лекарственная помощь рассматривается как неотъ-

емлемый элемент медицинской помощи, нуждаются в корректировке

термины, закрепленные в названном Федеральном законе. Лекарствен-

ная помощь не входит в объем термина «медицинское обследование» и

может приобретать характер медицинской манипуляции, только если

лекарственный препарат применяется в отношении пациента медицин-

ским работником. Таким образом, самостоятельное применение пациен-

том медикаментов согласно легальной терминологии не является меди-

цинской помощью. Автор считает необходимым внести изменения в ста-

тью 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в

14

Российской Федерации» и определить медицинское вмешательство как

выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, за-

трагивающие его физическое или психическое состояние и имеющие

профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную,

реабилитационную направленность, виды медицинских обследований и

(или) медицинских манипуляций, искусственное прерывание беременно-

сти, а также применение лекарственных препаратов с целью устранения

или облегчения проявлений заболевания или заболеваний либо состоя-

ний пациента, восстановления трудоспособности, улучшения его здоро-

вья и повышения качества жизни.

По мнению диссертанта, лекарственная помощь как элемент ме-

дицинской помощи носит производный характер, в связи с чем может

устанавливаться аналогичный механизм ее оказания и правовое регули-

рование возникающих при этом отношений. Медицинская помощь ока-

зывается на возмездной или безвозмездной основе. Оказание платных

медицинских услуг или услуг, предоставляемых в рамках добровольного

медицинского страхования, регулируется нормами гражданского права.

В тех случаях, когда пациент получает медицинскую помощь в порядке

обязательного медицинского страхования или за счет средств бюджетов

различных уровней, отношения регулируются нормами права социаль-

ного обеспечения. Будучи, как правило, неотъемлемым элементом меди-

цинской помощи, лекарственная помощь может предоставляться в рам-

ках тех же правовых режимов. Самостоятельное приобретение медика-

ментов в аптечной организации или их получение при добровольном

медицинском страховании регулируется нормами гражданского права.

На бесплатное получение медикаментов за счет средств обязательного

медицинского страхования или соответствующих бюджетов, распро-

страняется действие норм права социального обеспечения.

В связи с этим автором сформулирован вывод о том, что лекар-

ственная помощь как элемент медицинской помощи, оказываемой бес-

платно, предоставляется в системе социального обеспечения. В основу

оказания лекарственной помощи в системе социального обеспечения

положена степень социального риска: если гражданин страдает серьез-

ным заболеванием, требующим стационарного лечения или лечения в

дневном стационаре, то все лекарственные средства, входящие в соот-

ветствующий перечень, ему предоставляются бесплатно. При амбула-

торном лечении правом на бесплатное получение медикаментов облада-

ют только льготные категории населения. Таким образом, лекарственная

помощь предоставляется им бесплатно лишь в части назначения препа-

рата, а сам препарат будет доступен им бесплатно, если они относятся к

соответствующей льготной категории.

15

В механизме оказания лекарственной помощи имеют место не-

сколько этапов: 1) назначение лекарственного препарата; 2) предостав-

ление или приобретение лекарственных препаратов; 3) прием или при-

менение лекарственных препаратов; 4) контроль результата, достигну-

того от приема медикаментов.

Лексический анализ терминов «лекарственная помощь» и «ле-

карственное обеспечение» приводит к выводу, что «лекарственное обес-

печение» является одним из этапов лекарственной помощи, в рамках

которого пациент обеспечивается необходимыми ему медикаментами.

Лекарственное обеспечение может быть прямым и опосредованным. При

прямом лекарственном обеспечении предоставляются непосредственно

сами медикаменты, к примеру, при получении медицинской помощи в

стационарных условиях (дневном стационаре) или в аптеке по рецепту

врача бесплатно или со скидкой. Опосредованно лекарственное обеспе-

чение осуществляется посредством компенсации расходов, связанных с

приобретением медикаментов (например, лекарственное обеспечение

судей). Предлагается в Федеральном законе «Об основах охраны здоро-

вья граждан в Российской Федерации» закрепить определение «лекар-

ственной помощи» как элемента медицинской помощи, заключающегося

в назначении и предоставлении пациенту необходимых лекарственных

препаратов, направленного непосредственно на достижение целей меди-

цинской помощи, а именно на устранение или облегчение проявлений

заболеваний либо состояний, восстановление трудоспособности, улуч-

шение здоровья и повышение качества жизни пациента.

Во втором параграфе «Медицинская и лекарственная помощь

как вид социального обеспечения: основания и принципы предо-

ставления» рассматривается понятие социального обеспечения (В.С.

Андреев, М.Л. Захаров, Р.И. Иванова, Э.Г. Тучкова, В.Ш. Шайхатдинов).

Автор приходит к выводу, что медицинская помощь может выступать в

качестве вида социального обеспечения, если одним из субъектов в со-

ответствующих правоотношениях является гражданин, а другим – госу-

дарство в лице уполномоченных органов и учреждений и при этом

предоставление медицинских услуг осуществляется с финансированием

из специальных фондов, создаваемых за счет всего общества. В свою

очередь, лекарственная помощь, выступающая элементом медицинской

помощи, не является самостоятельным видом социального обеспечения,

поскольку направлена на достижение целей оказания медицинской по-

мощи и не может предоставляться в отрыве от нее.

Автор предпринимает попытку определить принципы оказания

лекарственной помощи и относит к ним такие как доступность, качество,

адресность и приоритет обеспечения наиболее нуждающихся граждан.

16

Принцип доступности реализуется в двух аспектах – организационном и

экономическом. Первый заключается в наличии разработанного, зареги-

стрированного и производящегося в Российской Федерации медикамен-

та. В рамках второго основой доступности служит механизм ценообра-

зования на важнейшие лекарственные препараты, предопределяющий

возможность пациентов за счет собственных средств приобрести меди-

камент, а для случаев отсутствия такой возможности – формирование

льготных перечней лекарственных средств для отдельных категорий

пациентов. Качество лекарственной помощи заключается в том, что та-

кая помощь должна быть как надежной и безопасной, так эффективной и

своевременной для пациента. Принцип адресности обусловливает назна-

чение и предоставление медикаментов только лицам, нуждающимся в

них. Реализация принципа приоритета обеспечения некоторых категорий

граждан осуществляется посредством установления таких категорий

лиц, в отношении которых государством презюмируется отсутствие воз-

можности самостоятельно преодолеть социальный риск, связанный с

необходимостью получения лекарственной помощи или в качестве ком-

пенсации их заслуг перед обществом и государством.

В третьем параграфе «Единство и дифференциация правового

регулирования в сфере обеспечения лекарственными средствами»

диссертант устанавливает, что многоуровневый механизм гарантий ле-

карственного обеспечения служит проявлением единства и дифференци-

ации правового регулирования лекарственной помощи. Базовый уровень

содержит общие для всех граждан гарантии, единые подходы к бесплат-

ному лекарственному обеспечению и, соответственно, отражает един-

ство правового регулирования в данной сфере. Он получает нормативное

выражение в Программе государственных гарантий бесплатного оказа-

ния гражданам медицинской помощи, которая в соответствии с Феде-

ральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской

Федерации» принимается на федеральном и региональном уровнях и

устанавливает общие начала лекарственного обеспечения.

Специальный уровень представлен разветвленной дифференци-

ацией гарантий лекарственного обеспечения различных категорий граж-

дан, исходя из различных оснований, например, в силу наличия заболе-

вания, при котором человеку достаточно сложно или невозможно само-

стоятельно приобрести медикаменты по причине их высокой стоимости,

или в случаях, когда государство заинтересовано в своевременном и ка-

чественном лечении таких пациентов с целью недопущения распростра-

нения того или иного заболевания (к примеру, туберкулеза); либо в связи

с наличием у гражданина особых заслуг перед государством и обще-

ством, необходимостью компенсации особого статуса лица (судьи, воен-

17

нослужащие) или работы с вредными условиями труда (граждане, заня-

тые на работах с химическим оружием), а также если презюмируется

наличие потребности в лекарственном обеспечении.

Вторая глава «Организация лекарственной помощи в системе

социального обеспечения» включает в себя два параграфа.

В первом параграфе «Программа государственных гарантий

бесплатного оказания гражданам медицинской помощи как право-

вая основа лекарственного обеспечения за счет средств обязательно-

го медицинского страхования и бюджетов различных уровней» ана-

лизируется специфика оказания медицинской и лекарственной помощи в

рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания

гражданам медицинской помощи, то есть за счет средств обязательного

медицинского страхования или средств федерального бюджета, бюдже-

тов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания

гражданам медицинской помощи определяет объем такой помощи путем

перечисления видов заболеваний и состояний, при которых она оказыва-

ется. Такая юридическая конструкция не позволяет пациенту четко

определить, какие медицинские услуги и при наличии какого заболева-

ния ему должны быть предоставлены, и, соответственно, требует обра-

щения к другим нормативно-правовым актам, которые конкретно уста-

навливают объем медицинской, а, следовательно, и лекарственной по-

мощи, порядок их предоставления, источники их финансирования и круг

обязанных субъектов.

Системный анализ Федерального закона «Об основах охраны

здоровья граждан в РФ» и Программы государственных гарантий бес-

платного оказания гражданам медицинской помощи позволяет прийти к

выводу, что лекарственные препараты бесплатно предоставляются при

оказании скорой медицинской помощи и при любом виде медицинской

помощи, если она оказывается в условиях стационара, дневного стацио-

нара. Если лечение осуществляется в амбулаторных условиях то, по об-

щему правилу, пациент приобретает медикаменты за счет собственных

средств, за исключением оказания ему первичной медико-санитарной

помощи в неотложной форме.

Автор констатирует, что Программа государственных гарантий

бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не устанавливает

гарантий льготного лекарственного обеспечения для лиц, получающих

паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В дис-

сертации высказано предположение о том, что такой подход законодате-

ля может быть обусловлен презумпцией наличия у получателей паллиа-

тивной помощи льгот по лекарственному обеспечению, как страдающих

18

определенными видами заболеваний или имеющих группу инвалидно-

сти. Указанное регулирование подвергается критической оценке. Пред-

лагается внести изменения в статью 80 Федерального закона «Об осно-

вах охраны здоровья граждан в РФ» и Программу государственных га-

рантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части

установления гарантий льготного лекарственного обеспечения для пал-

лиативных больных, получающих медицинскую помощь в амбулатор-

ных условиях.

Диссертантом сделан вывод, что правовое регулирование лекар-

ственного обеспечения характеризуется отсутствием единого норматив-

ного правового акта, определяющего объем и содержание лекарственной

помощи, предоставляемой как всем гражданам, застрахованным по обя-

зательному медицинскому страхованию, так и льготным категориям.

Автор полагает, что это может вызвать у гражданина затруднения при

определении своих прав в сфере лекарственного обеспечения и, соответ-

ственно, данный нормативный массив требует создания таких конструк-

ций, которые позволили бы обеспечить определенность правового регу-

лирования посредством установления четкой взаимосвязи между раз-

личными нормативно-правовыми актами, например, регулирующими

отношения в сфере охраны здоровья и оказания медицинской помощи, с

одной стороны, и устанавливающими систему социальной защиты от-

дельных категорий граждан, с другой.

В субъектах Российской Федерации дополнительные меры со-

циальной поддержки по лекарственному обеспечению должны быть пе-

речислены в Территориальной программе государственных гарантий

бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответству-

ющий год. Кроме того, в связи с тем, что лекарственная помощь являет-

ся, как правило, неотъемлемым элементом медицинской помощи, счита-

ем целесообразным дополнить Федеральный закон «Об основах охраны

здоровья граждан в РФ» самостоятельной главой, посвященной вопро-

сом оказания лекарственной помощи гражданам, в которой могло бы

быть более полно и четко отражено единство правового регулирования в

указанной сфере.

В диссертации выявлены дефекты действующего законодатель-

ства не только в части установления объема и содержания лекарственно-

го обеспечения отдельных категорий граждан, но и с точки зрения по-

рядка его предоставления. Так, зачастую федеральный законодатель

ограничивается декларированием правила, предусматривающего воз-

можность получения медикаментов, не регламентируя механизм его реа-

лизации и объем предполагаемого лекарственного обеспечения (как,

например, в отношении сотрудников Следственного комитета и проку-

19

ратуры РФ). Из-за этого фактическое применение меры социальной под-

держки становится затруднительным или вовсе невозможным. При этом

в ряде случаев мера социальной поддержки, предусмотренная федераль-

ным законом, на практике подменяется иным регулированием. Так, ста-

тья 19 Закона Российской Федерации от 26 июня 1992 года № 3132-I

«О статусе судей в Российской Федерации» гарантирует судьям и чле-

нам их семей бесплатное лекарственное обеспечение. Фактически про-

граммой добровольного медицинского страхования судьям предоставле-

но право на получение компенсации затрат на приобретение медикамен-

тов, но в пределах 5000 рублей. Для тех категорий граждан, которым

федеральными законами гарантировано обеспечение необходимыми ме-

дикаментами, должен быть создан специальный механизм обеспечения

медикаментами, к примеру, через специализированные медицинские

учреждения и аптечные сети, созданные при них.

Во втором параграфе «Обеспечение лекарственными препа-

ратами в системе государственной социальной помощи и социаль-

ной поддержки» автором анализируются особенности предоставления

гражданам лекарственных средств в рамках набора социальных услуг и

как меры социальной поддержки.

Рассматривается сущность государственной социальной помощи

и социальной поддержки как организационно-правовых форм социаль-

ного обеспечения, а также особенности оказания лекарственной помощи

соответствующим категориям граждан.

В работе поддерживается ранее высказанная в науке права соци-

ального обеспечения точка зрения (А.М. Лушников, М.В. Лушникова,

Д.И. Рогачев, М.В. Филиппова и др.), что государственная социальная

помощь в виде набора социальных услуг не отвечает правовой природе

государственной социальной помощи, как организационно-правовой

формы социального обеспечения. При определении права на получение

набора социальных услуг, то есть при формировании перечня получате-

лей набора социальных услуг, не учитывается критерий малообеспечен-

ности. Так, при предоставлении набора социальных услуг действует

условная «презумпция нуждаемости», когда предполагается, что именно

эти категории граждан нуждаются в повышенной социальной защите.

Однако этот принцип не является универсальным. Так, ветеран Великой

Отечественной войны в силу возраста, вероятно, нуждается в получении

лекарственных средств, а ветеран боевых действий может быть молодым

человеком, не страдающим серьезными заболеваниями и не нуждаю-

щимся в получении медикаментов. В любом случае реальная нуждае-

мость лица будет подтверждаться рецептом, полученным от лечащего

врача. Автор полагает, что меры социальной поддержки, особенно по

течных пунктов при поликлиниках.

Недостаточно проработан механизм

20

лекарственному обеспечению, должны предоставляться адресно, то есть

для лиц, объективно нуждающихся в их получении, а не на основе

условно сформированных перечней. Диссертантом делается вывод, что

по своей природе рассматриваемые социальные предоставления следует

отнести к мерам социальной поддержки.

В качестве существенного недостатка механизма лекарственного

обеспечения в системе государственной социальной помощи автором

выделена возможность отказа получателей набора социальных услуг от

получения натуральных благ в пользу ежемесячной денежной выплаты,

предоставляемой в таком случае в полном объеме. Таким образом, граж-

дане, которые относятся к получателям набора социальных услуг, но не

нуждаются в медикаментах, могут потратить денежные средства, полу-

ченные при отказе от набора социальных услуг, на иные цели, не связан-

ные с улучшением здоровья.

Кроме того, законодательством предусмотрен достаточно слож-

ный порядок предоставления необходимых лекарственных средств

гражданину как получателю набора социальных услуг. Сложность в по-

лучении талона к врачу-специалисту в медицинской организации, очере-

ди, удаленность аптечных организаций от лечебных учреждений, осу-

ществляющих выписку рецепта – все это не способствует надлежащей

реализации гарантии по предоставлению гражданам необходимых им

лекарственных средств. Именно поэтому количество граждан, получаю-

щих набор социальных услуг, с 2006 года сократилось как минимум в

четыре раза. В работе сделан вывод о необходимости оптимизации по-

рядка обеспечения медикаментами, например путем формирования ап-

предоставления лекар-

ственных средств аптечными организациями, в том числе при предо-

ставлении медикаментов в рамках набора социальных услуг. Так, в слу-

чае временного отсутствия выписанного лекарственного препарата, ап-

течное учреждение организует в течение 10 рабочих дней с даты обра-

щения пациента его отсроченное обслуживание. При непоступлении

препарата в аптечную организацию пациент будет вынужден вновь об-

ратиться в лечебно-профилактическое учреждение за назначением ему

иного медикамента, получением нового рецепта.

С учетом изложенного автор приходит к выводу о наличии в ме-

ханизме государственной социальной помощи глубоких системных про-

блем, которые не позволяют реализовать право граждан на лекарствен-

ное обеспечение. Исходя из признания особой социальной значимости

лекарственного обеспечения в сравнении с другими элементами набора

социальных услуг (санаторно-курортным лечением, проездом на приго-

21

родном железнодорожном транспорте, а также на междугородном

транспорте к месту лечения и обратно), соискатель анализирует возмож-

ные пути решения обозначенных проблем, включая запрет замены нату-

ральной льготы по лекарственному обеспечению денежной компенсаци-

ей либо выведение лекарственного обеспечения из состава набора соци-

альных услуг и его предоставление отдельным категориям граждан в

качестве меры социальной поддержки.

Анализируя предоставление лекарственных средств в качестве

меры социальной поддержки, автор подчеркивает, что в тех случаях,

когда они устанавливаются органами государственной власти субъектов

РФ с учетом возможностей бюджетного финансирования и носят допол-

нительный характер, степень их гарантированности недостаточно высо-

ка. Рассмотренное законодательство ряда субъектов Российской Федера-

ции предусматривает лекарственное обеспечение ветеранов труда; лиц,

проработавших в тылу в период Великой Отечественной войны 1941 –

1945 годов; жертв политических репрессий. В некоторых субъектах Рос-

сийской Федерации предусмотрены дополнительные гарантии для иных

категорий граждан (дети из многодетных семей до 18 лет; матери родив-

шие 10 и более детей; государственные гражданские служащие и др.).

Вместе с тем в работе критически оцениваются положения фе-

дерального законодательства, которыми полномочия по лекарственному

обеспечению отдельных категорий граждан возложены на субъекты Рос-

сийской Федерации с финансированием за счет средств бюджетов субъ-

ектов Российской Федерации. В частности, в таком порядке обеспечи-

ваются лекарственными препаратами лица, страдающие редкими забо-

леваниями, требующими дорогостоящего лечения; категории граждан,

поименованные в Федеральном законе «Об общих принципах организа-

ции законодательных (представительных) и исполнительных органов

государственной власти субъектов Российской Федерации» (труженики

тыла, репрессированные и т.д.); категории граждан, перечисленные в

Постановлении о государственной поддержке развития медицинской

промышленности. При таком подходе гражданам предоставляется раз-

личный объем гарантий в сфере лекарственного обеспечения, исходя из

уровня социально-экономического развития региона. Формально такой

подход согласуется с положениями статьи 72 Конституции Российской

Федерации, согласно которым координация вопросов здравоохранения,

социальная защита, включая социальное обеспечение, относятся к сов-

местному ведению Российской Федерации и ее субъектов, но фактиче-

ски он отражает наличие диспропорций в экономическом развитии рос-

сийских регионов и разные экономические условия для реализации со-

циальных обязательств.

22

Автор подчеркивает, что возложение на субъекты Российской

Федерации столь значительного объема обязательств по лекарственному

обеспечению граждан без учета имеющихся возможностей по их реали-

зации придает гарантиям лекарственной помощи декларативный харак-

тер. Во многих случаях это создает для граждан трудности в осуществ-

лении своих прав в сфере охраны здоровья. Решение данной проблемы

автор видит в создании надлежащих экономических условий для реали-

зации субъектами Российской Федерации социальных обязательств, в

том числе за счет предоставления им финансовой помощи из федераль-

ного бюджета в той или иной форме (на это указал, в частности, Консти-

туционный Суд Российской Федерации в Определении от 2 июля 2013

года № 1054-О применительно к лекарственному обеспечению орфан-

ных больных), а в перспективе также путем преодолении диспропорций

в экономическом развитии российских регионов.

Третья глава «Лекарственная помощь гражданам, страдаю-

щим отдельными видами заболеваний» состоит из трех параграфов.

В первом параграфе «Обеспечение лекарственными сред-

ствами граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями

и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих»

автором выявляются и анализируются различные модели лекарственного

обеспечения лиц, страдающих указанными заболеваниями, и не являю-

щихся инвалидами.

Одна из таких моделей представляет собой специальное регули-

рование, установленное применительно к конкретному виду заболева-

ния. К числу таких заболеваний относятся туберкулез, ВИЧ-инфекция,

гепатиты В и С. Другая может быть обозначена как лекарственное обес-

печение лиц, страдающих некоторыми социально значимыми заболева-

ниями, за счет средств федерального бюджета в рамках специальных

государственных программ (программа 7 нозологий). Кроме названных

моделей осуществляется также бесплатное обеспечение необходимыми

медикаментами за счет средств бюджета субъекта Российской Федера-

ции, устанавливаемое в зависимости от вида заболевания и экономиче-

ских возможностей региона.

Автором также выявлен ряд проблем в сфере лекарственного

обеспечения лиц страдающих социально значимыми заболеваниями и

заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. На прак-

тике лекарственное обеспечение осуществляется в соответствии с раз-

личными перечнями лекарств, принимаемыми субъектами Российской

Федерации, что не гарантирует равного доступа граждан к медикамен-

там. В отсутствие специального перечня лица, страдающие социально

значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опас-

23

ность для окружающих, должны обеспечиваться медикаментами в соот-

ветствии с Перечнем важнейших лекарственных средств, а при индиви-

дуальной непереносимости и по жизненным показаниям – теми лекар-

ственными препаратами, которые назначены им врачебной комиссией.

Кроме того, автор отмечает, что при болезнях, характеризую-

щихся повышенным кровяным давлением, лекарственные средства не

предоставляются, несмотря на то, что болезни системы кровообращения

занимают первое место в структуре причин смерти россиян. В диссерта-

ции сформулировано предложение об установлении для указанных па-

циентов системы льготного лекарственного обеспечения, построенной

на страховых принципах, где обеспечение медикаментами могло бы

осуществляться, в том числе, в рамках обязательного медицинского

страхования.

Во втором параграфе «Лекарственное обеспечение лиц, стра-

дающих орфанными заболеваниями» автором подробно рассматрива-

ются особенности лекарственного обеспечения орфанных больных, вы-

являются возникающие в этой сфере проблемы и предлагаются пути их

решения. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания,

которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на

100 тысяч населения.

Диссертантом сделан общий вывод о том, что граждане, страда-

ющие такими заболеваниями, зачастую не могут реализовать свое право

на лекарственное обеспечение, поскольку лекарственное средство для

лечения заболевания еще не разработано либо не зарегистрировано на

территории Российской Федерации и приобрести его в нашей стране

невозможно, либо стоимость препарата является очень высокой, органы

государственной власти отказывают в предоставлении лекарственного

средства бесплатно, при этом больной не может регулярно обеспечивать

себя им за счет собственных средств.

Рассматривая причины, обусловливающие проблему доступно-

сти медикаментов для орфанных больных, автор формулирует предло-

жение о необходимости стимулирования фармацевтической отрасли к

производству орфанных препаратов, к примеру, путем увеличения про-

цента распространенности заболевания для признания лекарственного

препарата орфанным с 10 случаев заболеваний на 100 000 населения до

30 или более (то есть, следует стремиться к европейскому критерию 5

случаев заболеваний на 10 000 человек); введения для производителей

налоговых льгот и системы поощрений (в том числе, через субсидирова-

ние), а также эксклюзивного права продажи в течение 7 – 10 лет.

Анализ материалов судебной практики показывает, что норма,

предусматривающая финансирование лекарственного обеспечения лиц,

24

страдающих редкими заболеваниями, за счет средств субъектов Россий-

ской Федерации, не позволяет обеспечить реализацию прав пациентов. В

целях лекарственного обеспечения орфанных больных, медикаменты для

лечения которых являются дорогостоящими, необходимо рассмотреть

возможность введения правила о его финансировании за счет средств

федерального и регионального бюджетов. Диссертант предлагает финан-

сирование закупок лекарственных средств для детей, страдающих ор-

фанными заболеваниями, осуществлять за счет средств федерального

бюджета, а для совершеннолетних пациентов – за счет средств феде-

рального и регионального бюджета с распределением соответствующих

обязательств в объеме 60 и 40 процентов соответственно. Кроме того,

автор считает, что на федеральном уровне должен быть установлен еди-

ный порядок лекарственного обеспечения орфанных больных, а также

перечень медикаментов, предоставляемых на льготных условиях, с обя-

зательным его обновлением и пересмотром не реже одного раза в 6 ме-

сяцев в целях включения в него инновационных медикаментов.

В третьем параграфе «Лекарственное обеспечение лиц, стра-

дающих заболеваниями, включенными в программу «7 нозологий»

рассматриваются особенности предоставления лекарственных препара-

тов в рамках указанной программы. Автором проводится сравнительный

анализ механизмов лекарственного обеспечения лиц, страдающих ред-

кими заболеваниями, и пациентов, обеспечиваемых в рамках программы

«7 нозологий». Подчеркивается неоднородный характер заболеваний,

включенных в программу. Диссертантом отмечаются положительные

изменения, произошедшие в действующем правовом регулировании,

связанные с созданием процедуры формирования перечня лекарствен-

ных средств, предоставляемых при лечении пациентов, страдающих за-

болеваниями, включенными в программу «7 нозологий». Вместе с тем,

остается неразработанным механизм децентрализации государственных

закупок медикаментов, не вполне ясна целесообразность его введения. В

связи с этим перенос срока введения такой децентрализации на 1 января

2018 года является обоснованным.

В заключении подводятся итоги, обобщаются основные выводы

и результаты исследования, формулируются конкретные рекомендации

по совершенствованию действующего российского законодательства.

25

По теме диссертационного исследования опубликованы сле-

дующие работы:

Статьи, опубликованные в ведущих рецензируемых науч-

ных журналах, указанных в перечне ВАК

1. Подвязникова М. В. Правовое регулирование лекарственного

обеспечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, в субъектах

Российской Федерации // Российский ежегодник трудового права. –

2013. – № 9. –С. 606 – 615 (0,6 п. л.).

2. Подвязникова М. В. Лекарственное обеспечение лиц, стра-

дающих редкими (орфанными) заболеваниями // Российский юридиче-

ский журнал. – 2014. – № 3. – С. 174 – 185 (0,7 п. л.).

3. Соколова Н. А., Подвязникова М. В. Лекарственное обеспе-

чение как элемент государственной социальной помощи // Социальное и

пенсионное право. – 2014. – № 3. – С. 34 – 40 (0,4 п. л.).

4. Подвязникова М. В. Международное сотрудничество в сфере

охраны здоровья населения и взаимообусловленность национальных

систем права социального обеспечения // Право и политика. – 2015. –

№ 3. – С. 351 – 356 (0,6 п. л.).

Статьи, опубликованные в иных научных изданиях

5. Подвязникова М. В. Медицинская помощь как объект право-

отношений по социальному обеспечению // Вестник Омской юридиче-

ской академии. – 2012. – № 2 – С. 41 – 43 (0,2 п. л.).

6. Подвязникова М. В. Правовое регулирование бесплатной ле-

карственной помощи в Российской Федерации» // Вестник Омской юри-

дической академии. – 2013. – № 1. – С. 44 – 47 (0,3 п. л.).

7. Подвязникова М. В. Медицинская помощь по системе соци-

ального обеспечения в научной концепции В.С. Андреева и современ-

ных исследованиях // Пути реализации в России программы достойного

труда и достойного социального обеспечения. Андреевские чтения, по-

священные 90-летию со дня рождения крупнейшего ученого, Заслужен-

ного деятеля науки РСФСР Виталия Семеновича Андреева: Сб. докладов

(по материалам IX междунар. науч.-практ. конф. Москва, 2013 г.). – М.,

2013. – С. 679 – 683 (0,4 п. л).

8. Подвязникова М. В. Развитие законодательства субъектов

Российской Федерации в сфере лекарственного обеспечения граждан //

Четвертый пермский международный конгресс ученых юристов «20 лет

Конституции Российской Федерации: Актуальные проблемы юридиче-

ской науки и правоприменения в условиях совершенствования россий-

ского законодательства: Сб. докладов (по материалам междунар. науч.-

практ. конф. Пермь, 18 – 19 октября 2013 г.). – Пермь, 2013. – С. 223 –

224 (0,2 п. л.).

26

9. Подвязникова М.В. Основные принципы предоставления ме-

дицинской и лекарственной помощи сквозь призму исторического ана-

лиза развития здравоохранения // Вестник Омской юридической акаде-

мии. – 2013. – № 2. – С. 48 – 51 (0,3 п. л.).

10. Подвязникова М.В. Принцип доступности предоставления

лекарственных средств при амбулаторном оказании медицинской помо-

щи // Вестник Омской юридической академии. – 2014. – № 2. – С. 35 – 38

(0,3 п. л.).

11. Подвязникова М.В. Международные стандарты социального

обеспечения и международное сотрудничество в сфере охраны здоровья

// Пятый пермский международный конгресс ученых юристов: Сб. до-

кладов (по материалам междунар. науч.-практ. конф. Пермь, 24 – 25 ок-

тября 2014 г.). – Пермь, 2014. – С. 197 – 198 (0,2 п. л.).



Похожие работы:

«ТАРАНЕНКО Андрей Сергеевич ОБЩЕСТВЕННАЯ ОЦЕНКА ЧЕЛОВЕКА КАК ОБЪЕКТ УГОЛОВНО-ПРАВОВОЙ ОХРАНЫ Специальность 12.00.08 Уголовное право и криминология; уголовно-исполнительное право Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата юридических наук Екатеринбург 2015 государственного бюджетного образовательного учреждения образования Уральский государственный юридический университет Научный руководитель: Заслуженный деятель науки Российской высшего Федерации, доктор...»

«Бахтеев Дмитрий Валерьевич ПЕРЕХОД ОТ ВЕРОЯТНОСТНЫХ ЗНАНИЙ К ДОСТОВЕРНЫМ И ДОСТАТОЧНЫМ В ПРОЦЕССЕ РАСКРЫТИЯ И РАССЛЕДОВАНИЯ ПРЕСТУПЛЕНИЙ: ВОПРОСЫ ТЕОРИИ И ПРАКТИКИ Специальность 12.00.12 – криминалистика; судебно-экспертная деятельность; оперативно-розыскная деятельность Автореферат диссертации на соискание учѐной степени кандидата юридических наук Екатеринбург – 2015 Работа выполнена на кафедре криминалистики федерального государственного бюджетного образовательного...»

«Бибик Олег Николаевич КУЛЬТУРНОЕ ИЗМЕРЕНИЕ УГОЛОВНО-ПРАВОВЫХ И КРИМИНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Специальность: 12.00.08 – уголовное право и криминология; уголовно-исполнительное право АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора юридических наук Екатеринбург 2015 Научный консультант: главный научный сотрудник отдела проблем прокурорского надзора и укрепления законности в сфере уголовноправового регулирования, исполнения...»





 
© 2015 www.z-pdf.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.